Oxford zahajuje první klinické testy vakcíny proti ebole kmene Bundibugyo na lidech

Oxfordská univerzita zahájila první klinickou studii fáze I na světě zaměřenou na vakcínu proti kmeni eboly Bundibugyo, což představuje milník v globální reakci na epidemii, která od května v Demokratické republice Kongo zabila více než 600 lidí.

Studie, oznámená v pondělí, bude hodnotit bezpečnost a imunitní odpověď vakcíny ChAdOx1 BDBV u 50 zdravých dospělých ve věku 18 až 55 let v oxfordském centru pro klinickou vakcinologii. Vakcína byla vyvinuta přibližně za osm týdnů za použití stejné platformy šimpanzího adenoviru, kterou oxfordští vědci adaptovali během pandemie COVID-19.bbc+3

Závod s rostoucí epidemií

Demokratická republika Kongo vyhlásila 17. května 2026 svou 17. epidemii eboly poté, co se případy objevily v severovýchodní provincii Ituri. WHO současně vyhlásila stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. K 9. červenci DR Kongo nahlásila 1 792 potvrzených případů a 625 úmrtí, přičemž virus se rozšířil do provincií Severní Kivu a Jižní Kivu, stejně jako do Ugandy, kde bylo zaznamenáno 20 potvrzených případů a dvě úmrtí. Importované případy se objevily také v Německu a Francii.afro.who+1

Na rozdíl od známějšího kmene Zaire, který byl zodpovědný za epidemii v západní Africe v roce 2014, neexistuje pro virus Bundibugyo žádná licencovaná vakcína ani léčba. Míra úmrtnosti u onemocnění virem Bundibugyo se odhaduje na 25 až 40 procent.doctorswithoutborders+1

Výroba a nasazení

Serum Institute of India BSE India navázal partnerství s Oxfordem a Koalicí pro inovace v připravenosti na epidemie (CEPI) za účelem výroby vakcíny ve velkém měřítku, podpořené financováním ve výši 8,6 milionu dolarů od CEPI. Sky News uvedla, že přibližně 620 000 dávek ChAdOx1 BDBV již bylo nashromážděno pro případné nasazení, přičemž bylo vyrobeno 4 000 investigativních dávek.youtube+2

Expertní panel WHO v květnu označil vakcínu Oxford/Serum Institute za předního kandidáta, který by mohl dosáhnout klinických testů během dvou až tří měsíců – což je časový rámec, který zahájení studie nyní splnilo. Panel poznamenal, že přístup s jednou dávkou by mohl vyhovovat kontaktům případů eboly, zatímco režim dvou dávek by mohl sloužit zdravotnickým pracovníkům a pracovníkům v první linii.who

Paralelní úsilí

Oxfordská vakcína je první ze čtyř kandidátských vakcín, které vstoupily do klinických testů. U dalšího předního kandidáta, jednodávkové vakcíny rVSV Bundibugyo vyvinuté organizací International AIDS Vaccine Initiative, se odhaduje, že bude připraven k testování za sedm až devět měsíců. Mezitím byla 2. července v DR Kongo zahájena samostatná terapeutická studie s názvem PARTNERS, která má otestovat, zda monoklonální protilátka MBP134 a antivirotikum remdesivir mohou zlepšit přežití u již infikovaných pacientů.who+2

Prvotní výsledky bezpečnosti a imunogenicity z oxfordské studie by mohly být k dispozici již v září.facebook