Roche stellt Studie zur Alzheimer-Prävention vor dem Auftreten von Symptomen vor

Roche hat das Design von PrevenTRON vorgestellt, einer Phase-III-Studie, die untersuchen soll, ob das experimentelle Medikament Trontinemab die Alzheimer-Krankheit bei Menschen verhindern kann, die keine kognitiven Symptome zeigen, aber biologische Marker der Krankheit aufweisen. Das Studiendesign wurde am Dienstag erstmals auf der Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2026 in London präsentiert, wo Wissenschaftler die Studie als potenziellen "Game Changer" beschrieben, der eine präventive Behandlung von Alzheimer so routinemäßig machen könnte wie Statine bei Herzerkrankungen.yahoo+2

Ein neuer Ansatz zur Prävention

Die PrevenTRON-Studie plant die Rekrutierung von kognitiv unbeeinträchtigten Personen mit hohem Risiko für das Fortschreiten zu einer symptomatischen Alzheimer-Erkrankung. Der Elecsys pTau217-Bluttest von Roche wird eingesetzt, um potenzielle Teilnehmer durch den Nachweis von Biomarkern für Amyloid-Pathologie zu identifizieren. Die Studie stellt den ersten Versuch dar, Trontinemab — basierend auf der proprietären Brainshuttle-Technologie von Roche — bei Menschen einzusetzen, die noch keinen Gedächtnisverlust oder kognitiven Abbau entwickelt haben.roche+3

Trontinemab ist ein bispezifischer Antikörper, der an Transferrin-Rezeptoren an der Blut-Hirn-Schranke bindet und es ihm ermöglicht, effizienter als herkömmliche Antikörper in das Gehirn zu gelangen. In der laufenden Phase-Ib/IIa-Studie Brainshuttle AD erreichten 92 % der mit der höchsten Dosis behandelten Patienten nach 28 Wochen Amyloid-Werte unterhalb der Positivitätsschwelle, wobei weniger als 5 % amyloidbedingte bildgebende Anomalien aufwiesen — Raten, die weit unter den 13 % bei Lecanemab und 24 % bei Donanemab liegen.biospace+4

Aufbau auf der Dynamik der Phase III

PrevenTRON ergänzt zwei weitere Phase-III-Studien, TRONTIER 1 und TRONTIER 2, die bereits etwa 1.600 Patienten mit früher symptomatischer Alzheimer-Erkrankung in 18 Ländern rekrutieren. Diese Studien richten sich an Personen im Alter von 50 bis 90 Jahren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz aufgrund von Alzheimer; Ergebnisse werden um 2028 erwartet.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Die Präsentation von Roche auf der AAIC enthielt auch neue Langzeitdaten aus der offenen Erweiterungsstudie zu Brainshuttle AD, die eine anhaltende Amyloid-Clearance und ein weiterhin günstiges Sicherheitsprofil zeigen. Modellierungen aus der Frühphasenstudie flossen in die Dosierung für das Phase-III-Programm ein, wobei 3,6 mg/kg als die Dosis ausgewählt wurde, die nach sechs Monaten eine 91-prozentige Amyloid-Negativität erreichte und Plaques selbst in tiefen Gehirnregionen wie dem Hippocampus entfernte.clinicaltrialsarena+2

Roches Comeback bei Alzheimer

Die Ankündigung von PrevenTRON markiert den Höhepunkt von Roches Rückkehr in die Alzheimer-Medikamentenentwicklung nach den Fehlschlägen von Crenezumab im Jahr 2019 und Gantenerumab im Jahr 2022. Diese Rückschläge zwangen das Unternehmen, sich aus dem Bereich zurückzuziehen, während Konkurrenten wie Eisai, Biogen ↗ 0.96% und Eli Lilly ↘ 1.64% ihre eigenen Amyloid-zielgerichteten Therapien auf den Markt brachten. Da Trontinemab nun über das gesamte Krankheitsspektrum hinweg voranschreitet — von der präklinischen bis zur frühen symptomatischen Phase — hat sich Roche positioniert, um etablierte Behandlungen mit einer Alternative herauszufordern, die das Unternehmen als schneller wirkend und sicherer darstellt.brightfocus+2