„Roche“ pristato tyrimą, skirtą Alzheimerio ligos prevencijai prieš pasirodant simptomams

„Roche“ atskleidė „PrevenTRON“ – III fazės tyrimo, kuriame bus tikrinama, ar eksperimentinis vaistas „trontinemab“ gali užkirsti kelią Alzheimerio ligai žmonėms, kuriems nėra kognityvinių simptomų, tačiau yra biologinių ligos žymenų, – planą. Tyrimo planas pirmą kartą pristatytas antradienį Alzheimerio asociacijos tarptautinėje konferencijoje (AAIC) 2026 Londone, kur mokslininkai apibūdino tyrimą kaip potencialų „žaidimo taisyklių keitėją“, galintį padaryti prevencinį gydymą nuo Alzheimerio tokį pat įprastą, kaip statinai širdies ligoms gydyti.yahoo+2

Naujas požiūris į prevenciją

„PrevenTRON“ tyrimu planuojama įtraukti kognityviai sveikų asmenų, kuriems gresia didelė rizika susirgti simptomine Alzheimerio liga. „Roche“ „Elecsys pTau217“ kraujo tyrimas bus naudojamas potencialiems dalyviams nustatyti, aptinkant amiloidinės patologijos biomarkerių. Tyrimas yra pirmasis bandymas naudoti „trontinemab“ – sukurtą naudojant „Roche“ patentuotą „Brainshuttle“ technologiją – žmonėms, kuriems dar nepasireiškė atminties praradimas ar kognityvinis nuosmukis.roche+3

„Trontinemab“ yra bispecifinis antikūnas, kuris jungiasi prie transferino receptorių kraujo-smegenų barjere, todėl gali patekti į smegenis efektyviau nei įprasti antikūnai. Vykstančiame Ib/IIa fazės „Brainshuttle AD“ tyrime 92% pacientų, gydytų didžiausia doze, po 28 savaičių pasiekė amiloido lygį, žemesnį už teigiamumo ribą, o mažiau nei 5% patyrė su amiloidu susijusių vaizdinių pakitimų — tai rodikliai, gerokai mažesni nei 13% stebėtų vartojant „lecanemab“ ir 24% vartojant „donanemab“.biospace+4

Remiantis III fazės pagreičiu

„PrevenTRON“ vykdomas kartu su dviem kitais III fazės tyrimais, „TRONTIER 1“ ir „TRONTIER 2“, kurie jau renka apie 1 600 pacientų su ankstyvais Alzheimerio simptomais 18-oje šalių. Šie tyrimai skirti 50–90 metų amžiaus žmonėms, turintiems lengvą kognityvinį sutrikimą ar lengvą demenciją dėl Alzheimerio ligos, o rezultatai tikimasi apie 2028 metus.pmc.ncbi.nlm.nih+3

„Roche“ pristatyme AAIC taip pat buvo pateikti nauji ilgalaikiai duomenys iš „Brainshuttle AD“ atvirojo pratęsimo tyrimo, rodantys tvarų amiloido pašalinimą ir nuolat palankų saugumo profilį. Ankstyvosios stadijos tyrimo modeliavimas padėjo nustatyti dozę III fazės programai, pasirinkus 3,6 mg/kg dozę, kuri pasiekė 91% amiloido neigiamumo po šešių mėnesių ir pašalino plokšteles net giliuose smegenų regionuose, tokiuose kaip hipokampas.clinicaltrialsarena+2

„Roche“ sugrįžimas į Alzheimerio ligos sritį

„PrevenTRON“ pranešimas žymi „Roche“ sugrįžimo į Alzheimerio ligos vaistų kūrimą kulminaciją po „crenezumab“ nesėkmės 2019 m. ir „gantenerumab“ 2022 m. Šios nesėkmės privertė bendrovę pasitraukti iš šios srities, kol konkurentai „Eisai“, „Biogen“ ↗ 0.96% ir „Eli Lilly“ ↘ 1.64% pristatė savo amiloidą veikiančius gydymo būdus. „Trontinemab“ dabar sparčiai vystantis visame ligos spektre — nuo ikiklinikinio iki ankstyvo simptominio — „Roche“ užsitikrino poziciją mesti iššūkį nusistovėjusiems gydymo būdams su tuo, ką jie vadina greičiau veikiančia ir saugesne alternatyva.brightfocus+2