Η Novo Nordisk συνεργάζεται με τη Vivani για εμφύτευμα σεμαγλουτίδης

Η Novo Nordisk ↘ 1.07% υπέγραψε συμφωνία με τη Vivani Medical για την αξιολόγηση του NPM-139, ενός μικροσκοπικού υποδόριου εμφυτεύματος σεμαγλουτίδης που έχει σχεδιαστεί για τη σταθερή χορήγηση φαρμάκου για παρατεταμένες περιόδους, όπως ανακοίνωσαν οι εταιρείες τη Δευτέρα. Η συμφωνία σηματοδοτεί μια προσπάθεια του δανικού φαρμακευτικού κολοσσού να εξερευνήσει εναλλακτικές λύσεις στις εβδομαδιαίες ενέσεις που καθορίζουν επί του παρόντος την κατηγορία φαρμάκων GLP-1.globenewswire+1

Πώς λειτουργεί το εμφύτευμα

Το NPM-139 χρησιμοποιεί την ιδιόκτητη τεχνολογία πλατφόρμας NanoPortal της Vivani και βρίσκεται υπό ανάπτυξη για τη διαχείριση του χρόνιου βάρους. Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να εισάγεται κάτω από το δέρμα κατά τη διάρκεια μιας σύντομης εξωτερικής διαδικασίας και θα μπορούσε να παρέχει δοσολογία μία ή δύο φορές το χρόνο, εξαλείφοντας ενδεχομένως το βάρος των εβδομαδιαίων αυτοενέσεων για ασθενείς που είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι.drugdeliverybusiness+1

Η συμφωνία είναι μη αποκλειστική, πράγμα που σημαίνει ότι η Novo Nordisk θα διεξάγει εσωτερική αξιολόγηση των εμφυτευμάτων σεμαγλουτίδης που παρασκευάζονται από τη Vivani χωρίς να δεσμεύει την τεχνολογία. Οι οικονομικοί όροι δεν αποκαλύφθηκαν.fiercebiotech+1

Ενόψει της δοκιμής Φάσης 1

Ανεξάρτητα από την αξιολόγηση της Novo Nordisk, η Vivani έλαβε ρυθμιστική έγκριση στις 24 Ιουνίου για να ξεκινήσει τη SLIM-1, μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη, ενός εμφυτεύματος NPM-139 χαμηλής δόσης σε παχύσαρκα ή υπέρβαρα άτομα, με ενέσεις Wegovy ως ενεργό συγκριτικό παράγοντα. Η εταιρεία αναμένει να ξεκινήσει τη χορήγηση δόσεων στα μέσα του 2026. Η μελέτη θα εγγράψει περίπου 10 άτομα ανά ομάδα για διάρκεια τεσσάρων εβδομάδων και στοχεύει στον χαρακτηρισμό της ασφάλειας, της φαρμακοκινητικής και της ανοχής για την υποστήριξη μιας πιθανής μελέτης εύρους δόσεων Φάσης 2.investors.vivani+2

Στρατηγικό πλαίσιο

Η συνεργασία έρχεται καθώς η Novo Nordisk επιδιώκει να διευρύνει το franchise της σεμαγλουτίδης πέρα από τις ενέσιμες και από του στόματος συνθέσεις. Σύμφωνα με το Fierce Biotech, η συμφωνία αντικατοπτρίζει την προσπάθεια της εταιρείας να εξερευνήσει νέους μηχανισμούς χορήγησης για τα κορυφαία φάρμακά της για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη. Για τη Vivani, η συμφωνία με τον μεγαλύτερο κατασκευαστή θεραπειών GLP-1 στον κόσμο παρέχει επικύρωση της πλατφόρμας εμφυτευμάτων της καθώς προχωρά προς τις δοκιμές σε ανθρώπους.fiercebiotech