Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

freep.com:onclive.com:onclive.com+1:Merck և Moderna ընկերությունների անհատականացված mRNA քաղցկեղի պատվաստանյութը վիրահատական ճանապարհով հեռացված բարձր ռիսկային մելանոմա ունեցող հիվանդների մոտ նվազեցրել է հիվանդության կրկնման կամ մահվան ռիսկը 42 տոկոսով: Սա mRNA-ի վրա հիմնված քաղցկեղի թերապիայի առաջին դրական արդյունքն է 3-րդ փուլի փորձարկումներում, և ընկերություններն այժմ պատրաստվում են կարգավորող մարմիններին ներկայացնել համապատասխան փաստաթղթերը:freep.com
Ընկերություններն առաջին անգամ հիմնական արդյունքները հայտարարել են 2026 թվականի օգոստոսի 19-ին: Ինտիսմերան աուտոգենի և Keytruda-ի (պեմբրոլիզումաբ) INTerpath-001 փորձարկումը հասել է իր առաջնային նպատակին՝ առանց կրկնման գոյատևմանը, և երկրորդային կարևոր նպատակին՝ առանց հեռավոր մետաստազների գոյատևմանը: Ավելի մանրամասն տվյալները, որոնք վերջին հաշվետվություններում նկարագրվում էին որպես սպասվող, արդեն հրապարակվել են: Դրանք ներկայացվել են հոկտեմբերին ESMO 2026 կոնգրեսում:news.modernatx.com+1
Փորձարկմանը մասնակցել է 1137 չափահաս անձ՝ ամբողջությամբ հեռացված IIB-IV փուլի մելանոմայով: Նրանք պատահականության սկզբունքով բաժանվել են խմբերի՝ ստանալով պեմբրոլիզումաբ և ինտիսմերան (757 հիվանդ) կամ պլացեբո (380 հիվանդ): 24.6 ամիս միջին դիտարկումից հետո կրկնման կամ մահվան ռիսկի հարաբերակցությունը կազմել է 0.58: Երկու տարի անց համակցված թերապիա ստացած հիվանդների 82.2 տոկոսը ողջ էր առանց հիվանդության կրկնման, մինչդեռ միայն պեմբրոլիզումաբ ստացածների մոտ այդ ցուցանիշը 70 տոկոս էր: Համակցված թերապիան նաև 38 տոկոսով նվազեցրել է հեռավոր մետաստազների կամ մահվան ռիսկը, իսկ երկամյա ցուցանիշները կազմել են համապատասխանաբար 88.5 և 80.2 տոկոս:onclive.com+1
Օգուտը մեծացել է վեցամսյա պատվաստման կուրսից հետո: Նախապես սահմանված վերլուծությունը ցույց է տվել կրկնման կամ մահվան 58 տոկոս նվազում այդ պահից սկսած: Ընդհանուր գոյատևման տվյալները դեռևս վերջնական չեն: 0.77 հարաբերակցությունը վիճակագրորեն նշանակալի չէր, իսկ 3-րդ կամ ավելի բարձր աստիճանի անբարենպաստ երևույթներ գրանցվել են համակցված խմբի հիվանդների 23.6 տոկոսի, իսկ հսկիչ խմբի 20.3 տոկոսի մոտ:onclive.com+1
Յուրաքանչյուր դեղաչափ ստեղծվում է հիվանդի սեփական ուռուցքի հաջորդականության հիման վրա և կոդավորում է մինչև 34 նեոանտիգեն, որոնք նախատեսված են իմունային համակարգը քաղցկեղային բջիջները հայտնաբերելու համար մարզելու համար: Ավստրալիայի մելանոմայի ինստիտուտի գլխավոր հեղինակ Ջորջինա Լոնգը նշել է, որ այս մոտեցումը քաղցկեղի համար ստեղծում է «հետախուզվողի պաստառ» mRNA-ի տեսքով: ESMO-ից Ջեյմս Լարկինը, ով չի մասնակցել փորձարկմանը, արդյունքներն անվանել է «մեծ առաջընթաց» և նշել, որ համակցված թերապիան «շատ լավ է տարվում»:medicalxpress.com+1
Էդինբուրգի փորձարկման կայքը ղեկավարած Մարկ Սթերսը նշել է, որ բացահայտումները ցույց են տալիս, որ «քաղցկեղի պատվաստանյութերը կարող են աշխատել» և աջակցում են այլ քաղցկեղների հետազոտություններին: Ծրագիրն այժմ ներառում է ինը փուլ 2 և փուլ 3 փորձարկումներ մելանոմայի, թոքերի, միզապարկի և երիկամների քաղցկեղի դեմ:news.modernatx.com+1
Moderna-ն նոյեմբերի 6-ին իր երրորդ եռամսյակի հաշվետվության մեջ հայտնել է, որ գործընկերները պատրաստվում են հնարավոր առևտրային գործարկմանը, եթե կարգավորող մարմինները հաստատեն պատվաստանյութը: Tech Times-ը հայտնել է, որ ամբողջական արդյունքները հրապարակվել են The New England Journal of Medicine ամսագրում: Նշվել է նաև, որ նոյեմբերի 12-ին՝ հինգշաբթի օրը, Moderna-ի վերլուծաբանների օրը ակնկալվում է ավելի հստակ ժամանակացույց:techtimes.com+1
Հիմնական հարցը դեռևս անպատասխան է մնում: «Անհրաժեշտ է ավելի երկարատև դիտարկում՝ մելանոմայի և ընդհանուր գոյատևման վրա ազդեցությունը ցույց տալու համար», ասել է Լոնգը:medicalxpress.com