Moderna og Merck forbereder søknader for mRNA-vaksine mot føflekkreft

Den persontilpassede mRNA-kreftvaksinen fra Merck ↘ 0.14% og Moderna ↗ 5.27% reduserte risikoen for tilbakefall eller død med 42 % hos pasienter med operert føflekkreft i høyrisikogruppen. Dette er det første positive fase 3-resultatet for en mRNA-basert kreftbehandling, og selskapene forbereder nå regulatoriske søknader.freep.com

Selskapene offentliggjorde de første hovedresultatene 19. august 2026. INTerpath-001-studien av intismeran autogene pluss Keytruda (pembrolizumab) nådde sitt primære endepunkt, tilbakefallsfri overlevelse, samt et viktig sekundært endepunkt, fjernmetastasefri overlevelse. De mer utfyllende dataene som enkelte nyere rapporter beskrev som kommende, har allerede blitt offentliggjort. De ble presentert på ESMO-kongressen 2026 i oktober.news.modernatx.com+1

Hva dataene viser

Studien omfattet 1 137 voksne pasienter med helt operert føflekkreft i stadium IIB til IV. De ble tilfeldig fordelt til å motta pembrolizumab pluss enten intismeran (757 pasienter) eller placebo (380 pasienter). Etter en median oppfølgingstid på 24,6 måneder var hazard ratio for tilbakefall eller død 0,58. Etter to år var 82,2 % av pasientene i kombinasjonsgruppen i live uten tilbakefall, sammenlignet med 70 % i gruppen som kun fikk pembrolizumab. Kombinasjonen reduserte også risikoen for fjernmetastaser eller død med 38 %, og toårsratene var 88,5 % mot 80,2 %.onclive.com+1

Effekten økte etter den seks måneder lange vaksinasjonsperioden. En forhåndsdefinert analyse viste 58 % reduksjon i tilbakefall eller død fra dette tidspunktet. Data for totaloverlevelse er fortsatt umodne. En hazard ratio på 0,77 nådde ikke statistisk signifikans, og bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom hos 23,6 % av pasientene i kombinasjonsgruppen mot 20,3 % i kontrollgruppen.onclive.com+1

Slik fungerer vaksinen

Hver dose bygges ved å sekvensere pasientens egen tumor og koder for opptil 34 neoantigener som skal lære immunsystemet å gjenkjenne kreftceller. Hovedforfatter Georgina Long ved Melanoma Institute Australia uttalte at metoden lager en "etterlysningsplakat" av kreftcellene som mRNA. ESMOs James Larkin, som ikke var involvert i studien, kalte resultatene "et stort framskritt" og sa at kombinasjonen tåles svært godt.medicalxpress.com+1

Mark Stares, som ledet studiesenteret i Edinburgh, sa at funnene viser at "kreftvaksiner kan fungere" og støtter videre forskning på andre kreftformer. Programmet omfatter nå ni fase 2- og fase 3-studier innen føflekkreft, lunge-, blære- og nyrekreft.news.modernatx.com+1

Veien mot godkning

Moderna oppga 6. november i sin rapport for tredje kvartal at partnerne forbereder seg på en potensiell kommersiell lansering dersom myndighetene godkjenner vaksinen. Tech Times rapporterte at de fullstendige resultatene ble publisert i The New England Journal of Medicine. Det ble også oppgitt at Modernas analytikerdag torsdag 12. november forventes å gi en mer spesifikk tidslinje.techtimes.com+1

Det viktigste spørsmålet står fortsatt ubesvart. "Det kreves lengre oppfølging for å vise en effekt på føflekkreftspesifikk overlevelse og totaloverlevelse," sa Long.medicalxpress.com