Moderna og Merck undirbúa umsóknir fyrir mRNA bóluefni gegn melanómi

Einstaklingsmiðað mRNA krabbameinsbóluefni frá Merck ↘ 0.14% og Moderna ↗ 5.27% dró úr hættu á endurkomu eða dauða um 42% hjá sjúklingum með háhættumelanóm sem hafði verið fjarlægt með skurðaðgerð. Þetta eru fyrstu jákvæðu niðurstöður úr fasa 3 rannsókn á mRNA-byggðri krabbameinsmeðferð og fyrirtækin undirbúa nú umsóknir til eftirlitsaðila.freep.com

Fyrirtækin tilkynntu fyrstu niðurstöður þann 19. ágúst 2026. INTerpath-001 rannsóknin á intismeran autogene ásamt Keytruda (pembrolizumab) náði meginmarkmiði sínu um lifun án endurkomu, ásamt mikilvægu aukamarkmiði um lifun án fjarmeinvörpunar. Ítarlegri gögn, sem sumar nýlegar fréttir sögðu að væru væntanleg, hafa þegar verið birt. Þau voru kynnt á ESMO-þinginu 2026 í október.news.modernatx.com+1

Hvað sýna gögnin

Í rannsóknina tóku þátt 1.137 fullorðnir einstaklingar með melanóm á stigi IIB til IV sem hafði verið fjarlægt að fullu. Þeim var af handahófi skipt í hópa sem fengu pembrolizumab ásamt annaðhvort intismeran (757 sjúklingar) eða lyfleysu (380 sjúklingar). Eftir miðgildiseftirfylgni upp á 24,6 mánuði var áhættuhlutfallið fyrir endurkomu eða dauða 0,58. Að tveimur árum liðnum voru 82,2% sjúklinga sem fengu samsetninguna á lífi án endurkomu, samanborið við 70% þeirra sem fengu aðeins pembrolizumab. Samsetningin dró einnig úr hættu á fjarmeinvörpum eða dauða um 38% og tveggja ára hlutfallið var 88,5% á móti 80,2%.onclive.com+1

Ávinningurinn jókst eftir sex mánaða bólusetningarferlið. Tilgreind greining sýndi 58% minnkun á endurkomu eða dauða frá þeim tímapunkti. Gögn um heildarlífslíkur eru enn ófullkomin. Áhættuhlutfallið 0,77 náði ekki tölfræðilegri marktekt og aukaverkanir af stigi 3 eða hærra komu fram hjá 23,6% sjúklinga í samsetningarhópnum samanborið við 20,3% í samanburðarhópnum.onclive.com+1

Hvernig bóluefnið virkar

Hver skammtur er byggður á raðgreiningu á æxli sjúklingsins sjálfs og skráir allt að 34 nýmótefnavaka sem ætlað er að þjálfa ónæmiskerfið til að finna krabbameinsfrumur. Aðalhöfundurinn Georgina Long hjá Melanoma Institute Australia sagði að aðferðin bjóði upp á eins konar „eftirlýsingamynd“ af krabbameininu sem mRNA. James Larkin hjá ESMO, sem tók ekki þátt í rannsókninni, kallaði niðurstöðurnar „stórt framfaraskref“ og sagði að samsetningin þerlist mjög vel.medicalxpress.com+1

Mark Stares, sem stýrði rannsóknarsetrinu í Edinborg, sagði niðurstöðurnar sýna að „krabbameinsbóluefni geta virkað“ og styðja við rannsóknir á öðrum tegundum krabbameins. Verkefnið nær nú til níu fasa 2 og fasa 3 rannsókna á melanómi, krabbameini í lungum, blöðru og nýrum.news.modernatx.com+1

Leiðin að samþykki

Moderna sagði þann 6. nóvember, í uppgjöri sínu fyrir þriðja ársfjórðung, að samstarfsaðilarnir væru að undirbúa mögulega markaðssetningu ef eftirlitsaðilar samþykkja bóluefnið. Tech Times greindi frá því að heildarniðurstöðurnar hefðu verið birtar í The New England Journal of Medicine. Þar kom einnig fram að greinendadagur Moderna fimmtudaginn 12. nóvember ætti að gefa nákvæmari tímalínu.techtimes.com+1

Lykilspurningunni er enn ósvarað. „Lengri eftirfylgni er nauðsynleg til að sýna fram á áhrif á sértæka lifun vegna melanóms og heildarlífslíkur,“ sagði Long.medicalxpress.com