PSO pritaria „Moderna“ ir „Oxford“ Ebolos vakcinų bandymams Konge

„Moderna“ ↗ 6.04% trečiadienį, lapkričio 4 d., pranešė, kad PSO patarėjai rekomendavo jos eksperimentinę „Bundibugyo“ Ebolos viruso vakciną mRNA-1469 2/3 fazės veiksmingumo tyrimui Kongo Demokratinėje Respublikoje. Bendrovė teigė, kad ankstyvieji klinikiniai rezultatai yra daug žadantys. Pasaulio sveikatos organizacija nurodė, kad jos ekspertų grupės taip pat rekomendavo ChAdOx1 – vakciną, sukurtą Oksfordo universitete kartu su Indijos serumo institutu. Abi vakcinos bus įtrauktos į vykstantį „Tumaini“ tyrimą, kai tik bus gauti nacionaliniai patvirtinimai.who.int+1

Pasak PSO, tai bus pirmas kartas, kai specialiai prieš „Bundibugyo“ virusą sukurtos vakcinos bus tiriamos ligos protrūkio metu. PSO tikisi vakcinų tyrimų rezultatų 2027 m. pradžioje.who.int

Kaip vyksta tyrimas

„Tumaini“ vieno tyrimo metu vertina kelis vakcinų kandidatus. Naudojamas žiedinio skiepijimo metodas, t. y. skiepijami asmenys, turėję kontaktą su žmonėmis, kuriems patvirtinta „Bundibugyo“ virusinė liga. Metodas remiasi Gvinėjos tyrimu, kuris parodė, kad „Ervebo“ veikia prieš Zairo Ebolos virusą Vakarų Afrikos protrūkio metu. PSO teigė, kad keturi skiepijimo žiedai jau suformuoti, o kiti ruošiami. Kongo DR Nacionalinis biomedicininių tyrimų institutas ir Antverpeno universitetas yra šio atsitiktinių imčių, aklino tyrimo, kurį prižiūri Kongo DR sveikatos apsaugos ministerija, bendrasponsoriai.stocktitan.net+1

„Moderna“ teigė, kad PSO Techninė patariamoji grupė kandidatinių vakcinų prioritetų nustatymo klausimais peržiūrėjo įrodymus spalio 22 d. Tarpiniai 1 fazės duomenys iš sveikų suaugusiųjų Kanadoje parodė, kad skiepas buvo gerai toleruojamas, o viena dozė sukėlė stiprų antikūnų atsaką prieš „Bundibugyo“ virusą. Epidemijų pasirengimo inovacijų koalicija (CEPI) skyrė iki 58,5 mln. JAV dolerių programai paremti. „Dabar turime galimybę įvertinti, ar mūsų tiriamoji vakcina gali padėti apsaugoti žmones“, – sakė „Moderna“ generalinis direktorius Stéphane'as Bancelis.stocktitan.net

Besitęsiantis protrūkis

Nėra licencijuotos vakcinos, skirtos specialiai „Bundibugyo“ virusinei ligai. Lapkričio 2 d. duomenimis, Kongo DR nuo protrūkio pradžios gegužės mėnesį aštuoniose provincijose užregistravo 10 532 patvirtintus atvejus ir 5 126 mirtis, o infekcija plinta bendruomenėje. Iturio provincija išlieka labiausiai paveikta. JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai dabar reikalauja, kad tarptautinių skrydžių į JAV keleiviai patvirtintų, jog per pastarąsias 21 dieną nebuvo Kongo DR.ecdc.europa.eu+2

Taip pat pažengta gydymo tyrimuose. Liepos mėnesį pradėtame „PARTNERS“ tyrime bandomas monokloninis antikūnas MBP134, antivirusinis vaistas remdesiviras arba abu kartu, o netrukus bus pridėtas ir maftivimabas. PSO tikisi ankstyvųjų gydymo tyrimų rezultatų artimiausiais mėnesiais.who.int

„Vien vakcinos šio protrūkio neužbaigs, tačiau jos gali tapti galingu nauju įrankiu jį suvaldyti“, – sakė PSO generalinis direktorius Tedrosas Adhanomas Ghebreyesusas.who.int