WHO schválila testování vakcín Moderna a Oxford proti ebole v Kongu

Společnost Moderna ↗ 13.11% ve středu 4. listopadu oznámila, že poradci Světové zdravotnické organizace (WHO) doporučili její experimentální vakcínu proti viru Bundibugyo, mRNA-1469, pro studii účinnosti fáze 2/3 v Demokratické republice Kongo. Společnost uvedla, že rané klinické výsledky jsou povzbudivé. WHO uvedla, že její expertní skupiny rovněž doporučily vakcínu ChAdOx1, vyvinutou Oxfordskou univerzitou ve spolupráci se Serum Institute of India. Obě vakcíny budou zařazeny do probíhající studie Tumaini, jakmile budou získána národní schválení.who.int+1

Podle WHO jde o první případ, kdy budou vakcíny vyvinuté specificky proti viru Bundibugyo testovány během probíhající epidemie. WHO očekává výsledky testování vakcín začátkem roku 2027.who.int

Jak studie probíhá

Studie Tumaini testuje několik kandidátních vakcín v rámci jednoho výzkumu. Využívá metodu kruhového očkování, což znamená očkování kontaktů osob s potvrzenou nákazou virem Bundibugyo. Tato metoda navazuje na studii v Guineji, která prokázala účinnost vakcíny Ervebo proti viru Zaire ebolavirus během epidemie v západní Africe. WHO uvedla, že čtyři očkovací okruhy jsou již v provozu a další se připravují. Národní institut pro biomedicínský výzkum v DR Kongo a Antverpská univerzita jsou spolusponzory této randomizované, zaslepené studie, na kterou dohlíží ministerstvo zdravotnictví DR Kongo.stocktitan.net+1

Moderna uvedla, že Technická poradní skupina WHO pro prioritizaci kandidátních vakcín přezkoumala důkazy 22. října. Průběžná data z 1. fáze testování na zdravých dospělých v Kanadě ukázala, že vakcína byla obecně dobře snášena a jedna dávka vyvolala silnou protilátkovou odpověď proti viru Bundibugyo. Koalice pro inovace v připravenosti na epidemie (CEPI) se zavázala poskytnout na podporu programu až 58,5 milionu dolarů. „Nyní máme příležitost vyhodnotit, zda naše experimentální vakcína může pomoci chránit lidi,“ uvedl generální ředitel společnosti Moderna Stéphane Bancel.stocktitan.net

Epidemie se stále šíří

Proti viru Bundibugyo neexistuje žádná licencovaná vakcína. K 2. listopadu DR Kongo od začátku epidemie v květnu nahlásila 10 532 potvrzených případů a 5 126 úmrtí v osmi provinciích, přičemž komunitní přenos pokračuje. Nejvíce zasaženou oblastí zůstává provincie Ituri. Americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nyní vyžaduje, aby cestující na mezinárodních letech do Spojených států potvrdili, že v posledních 21 dnech nebyli v DR Kongo.ecdc.europa.eu+2

Pokračuje také výzkum léčby. Studie PARTNERS, zahájená v červenci, testuje monoklonální protilátku MBP134, antivirotikum remdesivir nebo obojí současně, a brzy bude přidán i přípravek maftivimab. WHO očekává první výsledky z testování léčby v nadcházejících měsících.who.int

„Samotné vakcíny tuto epidemii neukončí, ale mohou se stát mocným novým nástrojem k jejímu zvládnutí,“ řekl generální ředitel WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus.who.int