Ο ΠΟΥ εγκρίνει τα εμβόλια Moderna και Oxford για δοκιμές κατά του Έμπολα στο Κονγκό

Η Moderna ↘ 6.55% ανακοίνωσε την Τετάρτη 4 Νοεμβρίου ότι οι σύμβουλοι του ΠΟΥ συνέστησαν το πειραματικό εμβόλιο mRNA-1469 κατά του ιού Bundibugyo για μια μελέτη αποτελεσματικότητας Φάσης 2/3 στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Η εταιρεία δήλωσε ότι τα πρώτα κλινικά αποτελέσματα ήταν ενθαρρυντικά. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέφερε ότι οι ομάδες εμπειρογνωμόνων του συνέστησαν επίσης το ChAdOx1, ένα εμβόλιο που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με το Serum Institute of India. Και τα δύο θα ενταχθούν στην τρέχουσα δοκιμή Tumaini μόλις ληφθούν οι εθνικές εγκρίσεις.who.int+1

Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, αυτή θα είναι η πρώτη φορά που εμβόλια ειδικά σχεδιασμένα κατά του ιού Bundibugyo δοκιμάζονται κατά τη διάρκεια έξαρσης της νόσου. Ο ΠΟΥ αναμένει τα αποτελέσματα των δοκιμών στις αρχές του 2027.who.int

Πώς λειτουργεί η δοκιμή

Η δοκιμή Tumaini εξετάζει αρκετά υποψήφια εμβόλια σε μία μόνο μελέτη. Χρησιμοποιεί τη μέθοδο του εμβολιασμού δακτυλίου, που σημαίνει τον εμβολιασμό των επαφών ατόμων με επιβεβαιωμένη νόσο από τον ιό Bundibugyo. Η μέθοδος βασίζεται στη δοκιμή της Γουινέας που έδειξε ότι το Ervebo είναι αποτελεσματικό κατά του ιού Έμπολα Zaire κατά την έξαρση στη Δυτική Αφρική. Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι τέσσερις δακτύλιοι εμβολιασμού έχουν ήδη τεθεί σε εφαρμογή και προετοιμάζονται περισσότεροι. Το Εθνικό Ινστιτούτο Βιοϊατρικής Έρευνας της ΛΔΚ και το Πανεπιστήμιο της Αμβέρσας συγχρηματοδοτούν την τυχαιοποιημένη, τυφλή μελέτη, η οποία επιβλέπεται από το Υπουργείο Υγείας της ΛΔΚ.stocktitan.net+1

Η Moderna ανέφερε ότι η Τεχνική Συμβουλευτική Ομάδα του ΠΟΥ για την Ιεράρχηση Υποψήφιων Εμβολίων εξέτασε τα στοιχεία στις 22 Οκτωβρίου. Τα ενδιάμεσα δεδομένα της Φάσης 1 από υγιείς ενήλικες στον Καναδά έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό και μια δόση παρήγαγε ισχυρές αποκρίσεις αντισωμάτων κατά του ιού Bundibugyo. Ο Συνασπισμός για Καινοτομίες Ετοιμότητας για Επιδημίες (CEPI) έχει δεσμεύσει έως και 58,5 εκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη του προγράμματος. "Έχουμε τώρα την ευκαιρία να αξιολογήσουμε αν το ερευνητικό μας εμβόλιο μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των ανθρώπων", δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel.stocktitan.net

Μια έξαρση που συνεχίζει να εξαπλώνεται

Δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο ειδικά για τη νόσο του ιού Bundibugyo. Έως τις 2 Νοεμβρίου, η ΛΔΚ είχε αναφέρει 10.532 επιβεβαιωμένα κρούσματα και 5.126 θανάτους σε οκτώ επαρχίες από την έναρξη της έξαρσης τον Μάιο, ενώ η μετάδοση στην κοινότητα συνεχίζεται. Η επαρχία Ituri παραμένει η πιο πληγείσα. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ απαιτούν πλέον από τους επιβάτες διεθνών πτήσεων προς τις Ηνωμένες Πολιτείες να βεβαιώνουν ότι δεν έχουν βρεθεί στη ΛΔΚ τις προηγούμενες 21 ημέρες.ecdc.europa.eu+2

Η έρευνα για θεραπείες προχωρά επίσης. Η δοκιμή PARTNERS, που ξεκίνησε τον Ιούλιο, δοκιμάζει το μονοκλωνικό αντίσωμα MBP134, το αντιιικό remdesivir, ή και τα δύο μαζί, ενώ σύντομα θα προστεθεί και η maftivimab. Ο ΠΟΥ αναμένει πρώτα ευρήματα από τις θεραπευτικές δοκιμές τους επόμενους μήνες.who.int

"Τα εμβόλια από μόνα τους δεν θα σταματήσουν αυτή την έξαρση, αλλά θα μπορούσαν να γίνουν ένα ισχυρό νέο εργαλείο για τον έλεγχό της", δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ, Tedros Adhanom Ghebreyesus.who.int