WHO stöder Moderna och Oxford ebolavacciner för test i Kongo

Moderna ↘ 6.55% meddelade onsdagen den 4 november att WHO-rådgivare har rekommenderat deras experimentella Bundibugyo-ebolavirusvaccin, mRNA-1469, för en fas 2/3-effektstudie i Demokratiska republiken Kongo. Företaget uppgav att de tidiga kliniska resultaten var uppmuntrande. Världshälsoorganisationen (WHO) meddelade att deras expertgrupper även rekommenderat ChAdOx1, ett vaccin utvecklat av University of Oxford tillsammans med Serum Institute of India. Båda kommer att ingå i den pågående Tumaini-studien så snart nationella godkännanden är på plats.who.int+1

Enligt WHO är detta första gången som vaccin utvecklade specifikt mot Bundibugyo-viruset testas under ett utbrott. WHO förväntar sig resultat från vaccinstudien tidigt 2027.who.int

Så fungerar studien

Tumaini testar flera vaccinkandidater inom ramen för en och samma studie. Den använder ringvaccinering, vilket innebär att man vaccinerar kontakter till personer med bekräftad Bundibugyo-sjukdom. Metoden bygger på Guinea-studien som visade att Ervebo fungerar mot Zaire-ebolavirus under utbrottet i Västafrika. WHO uppger att fyra vaccinationsringar redan är på plats och att fler förbereds. Kongos Institut National de Recherche Biomédicale och universitetet i Antwerpen är medarrangörer för den randomiserade, blindade studien, som övervakas av det kongolesiska hälsoministeriet.stocktitan.net+1

Moderna uppger att WHO:s tekniska rådgivningsgrupp för prioritering av vaccinkandidater granskade bevisen den 22 oktober. Preliminära fas 1-data från friska vuxna i Kanada visade att vaccinet generellt tolererades väl och att en enkeldos gav starkt antikroppssvar mot Bundibugyo-viruset. Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) har åtagit sig att stödja programmet med upp till 58,5 miljoner dollar. Vi har nu en möjlighet att utvärdera om vårt experimentella vaccin kan bidra till att skydda människor, säger Modernas vd Stéphane Bancel.stocktitan.net

Ett utbrott som fortsätter sprida sig

Det finns inget godkänt vaccin specifikt för Bundibugyo-sjukdom. Per den 2 november hade DR Kongo rapporterat 10 532 bekräftade fall och 5 126 dödsfall i åtta provinser sedan utbrottet började i maj, och smittspridningen pågår fortfarande. Ituri-provinsen är hårdast drabbad. Amerikanska smittskyddsmyndigheten CDC kräver nu att passagerare på internationella flyg till USA intygar att de inte har varit i DR Kongo under de senaste 21 dagarna.ecdc.europa.eu+2

Forskningen om behandlingar går också framåt. PARTNERS-studien, som inleddes i juli, testar den monoklonala antikroppen MBP134, det antivirala läkemedlet remdesivir, eller båda i kombination, och maftivimab kommer snart att läggas till. WHO förväntar sig tidiga resultat från behandlingsstudierna under de kommande månaderna.who.int

Vaccin ensamt kommer inte att stoppa detta utbrott, men de kan bli ett kraftfullt nytt verktyg för att få kontroll, säger WHO:s generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus.who.int