La OMS respalda las vacunas de Moderna y Oxford contra el ébola para ensayos en el Congo

Moderna ↘ 6.55% anunció el miércoles 4 de noviembre que los asesores de la OMS recomendaron su vacuna experimental contra el ebolavirus Bundibugyo, mRNA-1469, para un estudio de eficacia de fase 2/3 en la República Democrática del Congo. La compañía señaló que los resultados clínicos iniciales son alentadores. La Organización Mundial de la Salud indicó que sus grupos de expertos también recomendaron la ChAdOx1, una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford junto con el Serum Institute of India. Ambas se integrarán al ensayo Tumaini una vez que se obtengan las aprobaciones nacionales.who.int+1

Según la OMS, esta será la primera vez que se prueben vacunas diseñadas específicamente contra el virus Bundibugyo durante un brote de la enfermedad. La OMS espera obtener resultados de los ensayos a principios de 2027.who.int

Cómo funciona el ensayo

Tumaini evalúa varios candidatos a vacuna en un solo ensayo. Utiliza la vacunación en anillo, que consiste en vacunar a los contactos de personas con enfermedad confirmada por el virus Bundibugyo. El método se basa en el ensayo de Guinea que demostró la eficacia de Ervebo contra el ebolavirus Zaire durante el brote en África Occidental. La OMS informó que ya hay cuatro anillos de vacunación activos y se están preparando más. El Institut National de Recherche Biomédicale de la RDC y la Universidad de Amberes copatrocinan el estudio aleatorizado y ciego, supervisado por el Ministerio de Salud de la RDC.stocktitan.net+1

Moderna señaló que el Grupo Asesor Técnico sobre Priorización de Candidatos a Vacunas de la OMS revisó la evidencia el 22 de octubre. Los datos provisionales de la fase 1 en adultos sanos en Canadá mostraron que la inyección fue generalmente bien tolerada y que una sola dosis produjo fuertes respuestas de anticuerpos contra el virus Bundibugyo. La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) ha comprometido hasta 58.5 millones de dólares para apoyar el programa. "Ahora tenemos la oportunidad de evaluar si nuestra vacuna en investigación puede ayudar a proteger a las personas", declaró el CEO de Moderna, Stéphane Bancel.stocktitan.net

Un brote que sigue extendiéndose

No existe ninguna vacuna autorizada específicamente para la enfermedad por el virus Bundibugyo. Hasta el 2 de noviembre, la RDC había reportado 10,532 casos confirmados y 5,126 muertes en ocho provincias desde que comenzó el brote en mayo, y la transmisión comunitaria continúa. La provincia de Ituri sigue siendo la más afectada. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ahora exigen que los pasajeros en vuelos internacionales hacia Estados Unidos certifiquen que no han estado en la RDC en los últimos 21 días.ecdc.europa.eu+2

La investigación sobre tratamientos también avanza. El ensayo PARTNERS, lanzado en julio, está probando el anticuerpo monoclonal MBP134, el antiviral remdesivir, o ambos combinados, y pronto se añadirá maftivimab. La OMS espera resultados preliminares de los ensayos de tratamiento en los próximos meses.who.int

"Las vacunas por sí solas no terminarán con este brote, pero podrían convertirse en una nueva herramienta poderosa para controlarlo", afirmó el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.who.int