Fyrsta kannabis-undirstaða verkjalyfið við langvinnum verkjum fær samþykki í Þýskalandi og Austurríki

Þýska líftæknifyrirtækið Vertanical tilkynnti á mánudag að Exilby (VER-01), kannabis-afleiddur vökvi til inntöku, hafi fengið markaðsleyfi í Þýskalandi til meðferðar við langvinnum bakverkjum með taugasjúkdómseinkennum, sem gerir það að fyrsta kannabis-undirstaða lyfinu sem er sérstaklega samþykkt fyrir stjórnun langvinnra verkja.prnewswire+1

Lyfið fékk einnig markaðsleyfi í Austurríki og Vertanical hyggst sækja um leyfi í Bretlandi og víðar innan Evrópusambandsins. Fyrirtækið gerir ráð fyrir að Exilby verði aðgengilegt neytendum í haust.forbes+1

Klínískar sannanir

Samþykkið kemur í kjölfar tveggja mikilvægra slembiraðaðra samanburðarrannsókna á stigi 3 sem tóku til yfir 1.200 sjúklinga. Lyfleysustýrð rannsókn á 820 sjúklingum, sem birt var í Nature Medicine í september 2025, leiddi í ljós að VER-01 náði aðalmarkmiði sínu með 1,9 stiga meðalminnkun á verkjum á 11 stiga skala eftir 12 vikur, með áhrifum sem héldust í 12 mánuði.cannabishealthnews+2

Önnur samanburðarrannsókn, ELEVATE-rannsóknin, sem framkvæmd var í Þýskalandi, Tékklandi, Póllandi og Spáni með 384 sjúklingum, leiddi í ljós að VER-01 skilaði betri verkjastillingu og betra þoli í meltingarvegi samanborið við ópíóíða. Hvorki rannsóknin sýndi vísbendingar um fíkn eða fráhvarfseinkenni.nature+3

"Þessi rannsókn veitir sterkar sannanir fyrir því að VER-01 býður upp á betra þol, auk betri verkjastillingar og svefngæða samanborið við ópíóíða hjá sjúklingum með langvinna bakverki," sögðu vísindamenn í samanburðarrannsókninni.painnewsnetwork

Leiðin til Bandaríkjanna

Í maí veitti FDA VER-01 stöðu byltingarkenndrar meðferðar, sem gerir það að verkum að það gæti orðið fyrsta kannabis-afleidda lyfið sem er samþykkt fyrir verki í Bandaríkjunum og aðeins annað slíkt samþykki síðan Epidiolex frá Jazz Pharmaceuticals plc ↘ 3.13% árið 2018. Vertanical hefur hafið viðbótarrannsókn á stigi 3 í Bandaríkjunum til að uppfylla kröfur FDA, með fyrstu niðurstöður væntanlegar árið 2027 og umsókn um nýtt lyf áætluð árið 2028.painnewsnetwork+2

Exilby er útdráttur úr séreignarstofni Cannabis sativa DKJ127, sem inniheldur kannabisefni, terpena og önnur lífvirk efnasambönd. Það er gefið til inntöku sem vökvi. Clemens Fischer, forstjóri Vertanical, hefur sagt að lyfið "dregur úr verkjum án þess að skapa fíkn eða hafa misnotkunarmöguleika" og hefur "fullan möguleika á að koma í stað ópíata þar sem það er áhrifaríkara".cannabishealthnews+2