Roche obezite ilacı diyabet denemesinde yüzde 15.5 kilo kaybı sağladı

Roche ↗ 1.70% Salı günü yaptığı açıklamada, deneysel obezite ilacı enicepatide'in orta aşamalı bir klinik denemede tip 2 diyabet hastalarının vücut ağırlığında ortalama %15.5 azalma sağladığını ve birçoğunun kan şekeri seviyelerini diyabetik olmayan aralığa döndürdüğünü duyurdu. Bu gelişme, İsviçreli ilaç devinin rekabetçi obezite tedavisi pazarına girişini güçlendiriyor.reuters+1

Deneme Sonuçları

447 hastanın katıldığı Faz II çalışmasında, 48 hafta boyunca haftalık 24 miligramlık en yüksek enicepatide dozunu alan hastalar, %8.1'lik başlangıç seviyesinden itibaren HbA1c (ortalama kan şekerinin temel ölçüsü) değerlerinde 2.65 puanlık bir düşüş yaşadı. Başlangıçta glisemik kontrolü en zayıf olanlar arasında HbA1c %4.13 oranında düştü. En yüksek dozu alan hastaların yüzde 90'ı %6.5 veya altındaki diyabet teşhis eşiğine ulaştı ve yüzde 62'si normoglisemiye ulaşarak kan şekerlerini diyabetik olmayan bir aralığa geri döndürdü.investing+2

Bloomberg'e göre, kilo kaybı çalışmanın sonunda henüz bir plato seviyesine ulaşmamıştı, bu da ilacın daha uzun tedavi sürelerinde daha büyük düşüşler sağlayabileceğini gösteriyor. Enicepatide kullanan hastaların yaklaşık %2'si yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakırken, plasebo grubunda bu oran sıfırdı; gastrointestinal yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddette olarak derecelendirildi.roche+2

Roche Baş Tıbbi Sorumlusu Levi Garraway, "Enicepatide'in bu Faz II çalışmasında gösterdiği etkinlikten, özellikle bir yıldan kısa sürede normal glikoz seviyelerine ulaşan hastaların önemli oranından dolayı oldukça cesaretliyiz" dedi.roche

Rekabet Ortamı

Roche, obezite ilacı pazarında hakim olan GLP-1 tabanlı tedavilere sahip Eli Lilly ↘ 0.79% ve Novo Nordisk ↗ 0.02% ile rakipleri AstraZeneca ↘ 0.22% ve Amgen ↗ 0.03% ile yarışıyor. Haziran ayında Roche, enicepatide'in diyabeti olmayan hastalarda yapılan ayrı bir orta aşamalı denemede vücut ağırlığının %22.7'sine kadar kayıp sağladığını bildirmişti. Fierce Biotech, HbA1c düşüşlerinin Lilly'nin Mounjaro ilacının Faz III denemesinde ulaştığı %1.8'lik oranı aştığına dikkat çekti.el7+4

Sırada Ne Var

Roche, halihazırda devam eden iki Faz III kronik kilo yönetimi çalışmasına sahip ve 2027'nin ilk yarısında glisemik kontrol ve kardiyovasküler sonuçlara odaklanan geç aşama denemelerini başlatmayı planlıyor.rttnews+1