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reuters+1fiercebiotech+1rttnews+1Roche gab am Dienstag bekannt, dass sein experimentelles Adipositas-Medikament Enicepatid Patienten mit Typ-2-Diabetes in einer klinischen Studie der mittleren Phase zu einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von 15,5 Prozent verhalf und bei vielen den Blutzuckerspiegel wieder in den nicht-diabetischen Bereich brachte. Dies stärkt den Vorstoß des Schweizer Pharmakonzerns in den hart umkämpften Markt für Adipositas-Behandlungen.reuters+1
In der Phase-II-Studie mit 447 Patienten sank der HbA1c-Wert, ein Schlüsselmaß für den durchschnittlichen Blutzucker, bei Patienten, die über 48 Wochen wöchentlich die Höchstdosis von 24 Milligramm Enicepatid erhielten, um 2,65 Prozentpunkte von einem Ausgangswert von 8,1 Prozent. Bei den Patienten mit der schlechtesten glykämischen Kontrolle zu Beginn sank der HbA1c-Wert sogar um 4,13 Prozentpunkte. 90 Prozent der Patienten in der Höchstdosisgruppe erreichten den diagnostischen Schwellenwert für Diabetes von 6,5 Prozent HbA1c oder weniger, und 62 Prozent erreichten eine Normoglykämie, wodurch ihr Blutzucker wieder in einen nicht-diabetischen Bereich zurückkehrte.investing+2
Der Gewichtsverlust hatte sich bis zum Ende der Studie noch nicht stabilisiert, was laut Bloomberg darauf hindeutet, dass das Medikament bei längerer Behandlungsdauer noch größere Reduktionen erzielen könnte. Etwa 2 Prozent der Patienten, die Enicepatid einnahmen, brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab, verglichen mit keinem in der Placebogruppe, wobei die meisten gastrointestinalen Nebenwirkungen als leicht bis mittelschwer eingestuft wurden.roche+2
"Wir sind sehr ermutigt durch die Wirksamkeit, die Enicepatid in dieser Phase-II-Studie gezeigt hat, einschließlich des signifikanten Anteils an Patienten, die innerhalb von weniger als einem Jahr Behandlung normale Glukosespiegel erreichten", sagte Levi Garraway, Chief Medical Officer bei Roche.roche
Roche tritt an, um Eli Lilly und Novo Nordisk herauszufordern, deren GLP-1-basierte Therapien den Markt für Adipositas-Medikamente dominieren, neben Wettbewerbern wie AstraZeneca und Amgen . Im Juni berichtete Roche, dass Enicepatid Patienten ohne Diabetes in einer separaten Studie der mittleren Phase zu einem Gewichtsverlust von bis zu 22,7 Prozent verhalf. Fierce Biotech merkte an, dass die HbA1c-Senkungen die 1,8 Prozent übertrafen, die mit Mounjaro von Lilly in dessen Phase-III-Studie erreicht wurden.el7+4
Roche hat bereits zwei Phase-III-Studien zum chronischen Gewichtsmanagement gestartet und plant, in der ersten Jahreshälfte 2027 Studien der Spätphase mit Fokus auf Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ergebnisse zu beginnen.rttnews+1