Enhertu päihitti standardihoidon ensilinjan HER2-keuhkosyöpätutkimuksessa

AstraZeneca ↘ 0.50% ja Daiichi Sankyo ilmoittivat maanantaina, että niiden vasta-ainelääkekonjugaatti Enhertu paransi tilastollisesti merkitsevästi etenemisvapaata elinaikaa verrattuna nykyiseen maailmanlaajuiseen hoitostandardiin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on HER2-mutatoitunut edennyt keuhkosyöpä. Tämä on ensimmäinen kerta, kun HER2-kohdennettu hoito on saavuttanut tällaisen tuloksen vaiheen III tutkimuksessa tässä potilasryhmässä.sec+1

DESTINY-Lung04-tutkimukseen osallistui 454 potilasta, joilla oli leikkaushoitoon soveltumaton, paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen HER2-mutatoitunut ei-levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tutkimuskeskuksia oli Aasiassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko Enhertua tai platinapohjaisen solunsalpaajahoidon (pemetreksedi) ja pembrolitsumabin yhdistelmää, joka on nykyinen ensilinjan standardihoito.astrazeneca+1

Polku kohti ensilinjan hyväksyntää

Enhertu on jo hyväksytty yli 80 maassa aiemmin hoidetun, etäpesäkkeisen ja aktivoivia HER2-mutaatioita kantavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon. DESTINY-Lung04-tutkimuksen tulokset voivat nyt tukea myyntilupahakemuksia lääkkeen käyttöaiheen laajentamiseksi ensilinjan hoitoon.oncodaily+1

"DESTINY-Lung04-tutkimuksessa saadut positiiviset tulokset osoittavat, että hoito Enhertulla ensilinjan asetelmassa viivästyttää taudin etenemistä verrattuna nykyiseen maailmanlaajuiseen hoitostandardiin", AstraZeneca totesi lehdistötiedotteessaan. Yhtiöt kertoivat aikovansa esitellä tutkimuksen täydelliset tulokset tulevassa lääketieteellisessä kongressissa ja jakaa ne viranomaisten kanssa maailmanlaajuisesti.astrazeneca

Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi Enhertun aiemmin tunnettua profiilia, eikä uusia turvallisuushuolia havaittu. Tutkimuksessa jatketaan toissijaisten päätetapahtumien, kuten kokonaiselinajan ja hoitovasteen, arviointia.stocktitan+1

Kaksijakoinen päivä AstraZenecan keuhkosyöpähankkeille

Positiivisten Enhertu-tulosten rinnalla AstraZeneca koki takaiskun tuotekehitysputkessaan. Yhtiö ilmoitti samalla keskeyttävänsä bisesifisen vasta-aineensa volrustomigin vaiheen III eVOLVE-Lung02-tutkimuksen etäpesäkkeisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. Päätös tehtiin sen jälkeen, kun riippumaton tietojen seurantakomitea totesi, ettei lääke todennäköisesti osoittaisi paremmuutta verrattuna Merckin ↗ 0.21% Keytrudaan (pembrolitsumabi) yhdistettynä solunsalpaajahoitoon potilailla, joiden kasvaimet ovat PD-L1-negatiivisia.clinicaltrialsarena+1

AstraZenecan syöpälääkkeiden tutkimus- ja kehitysjohtaja Susan Galbraith sanoi yhtiön olevan "pettynyt", mutta ottavan "opiksi tästä tutkimuksesta" ja jatkavan muiden kehitysputkessa olevien lääkkeiden edistämistä. Muut volrustomigin vaiheen III tutkimukset kohdunkaulan syövässä, pään ja kaulan alueen syövissä sekä mesotelioomassa jatkuvat suunnitellusti.astrazeneca+1

Kohdistaminen molekyylitason alaryhmään

HER2-mutaatioita esiintyy noin 2-4 prosentilla ei-levyepiteeliperäistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavista potilaista, ja ne ovat yleisempiä nuoremmilla potilailla, naisilla ja tupakoimattomilla. Koska keuhkosyöpään arvioidaan sairastuvan maailmanlaajuisesti noin 2,6 miljoonaa ihmistä vuonna 2024, pienikin molekyylitason alaryhmä edustaa merkittävää potilasjoukkoa, jolle on tarjolla rajallisesti kohdennettuja hoitovaihtoehtoja.blockonomi+1

AstraZenecan osakekurssi nousi maanantaiaamun kaupankäynnissä uutisten jälkeen.wsj