Wegovy de Novo Nordisk a aidé deux enfants sur cinq à vaincre l’obésité lors d’un essai

Novo Nordisk ↘ 2.49% a annoncé lundi que son traitement phare contre l'obésité, le sémaglutide, commercialisé sous le nom de Wegovy, a aidé deux enfants en bas âge sur cinq à repasser sous le seuil de l'obésité lors d'un essai clinique historique : le premier à tester ce médicament de la classe des GLP-1 chez des enfants dès l'âge de six ans.

Dans l'essai de phase 3 STEP Young, 40,4 % des enfants âgés de 6 à moins de 12 ans ayant reçu des injections hebdomadaires de sémaglutide, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, n'étaient plus classés comme obèses après 68 semaines, contre aucun des enfants ayant reçu un placebo. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une réduction supérieure de l'IMC dans le groupe sémaglutide.via.ritzau+1

Une population souffrant d'obésité sévère

L'essai a porté sur 165 enfants, dont plus de 85 % présentaient une obésité sévère de classe II ou III au départ : des niveaux qui correspondent à un IMC de 35 ou plus chez l'adulte. Les enfants ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir soit du sémaglutide (à une dose maximale de 1,7 mg ou 2,4 mg selon le poids), soit un placebo, les deux groupes suivant un régime hypocalorique et augmentant leur activité physique tout au long de l'étude.via.ritzau

« La majorité des enfants de l'essai STEP Young étaient classés comme souffrant d'obésité sévère (classe II ou III) au départ, pourtant le traitement par sémaglutide a permis d'abaisser le percentile de l'IMC sous le seuil de l'obésité chez environ 40 % d'entre eux en près d'un ans de traitement », a déclaré Ania M. Jastreboff, professeure de médecine et de pédiatrie à Yale et directrice du Yale Obesity Research Center.via.ritzau

Sécurité et prochaines étapes

Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié, y compris concernant la croissance et le développement pubertaire : un aspect crucial pour le traitement des jeunes enfants par des médicaments de perte de poids. Le profil de sécurité était conforme aux essais précédents sur le sémaglutide chez l'adulte et l'adolescent.stocktitan+1

On estime que 177 millions d'enfants âgés de 5 à 19 ans vivaient avec l'obésité dans le monde en 2025, un chiffre qui devrait atteindre 228 millions d'ici 2040. Actuellement, les traitements pharmacologiques approuvés pour les enfants de moins de 12 ans sont limités lorsque les seuls changements de mode de vie s'avèrent insuffisants.via.ritzau

Martin Holst Lange, directeur scientifique de Novo Nordisk, a qualifié ces résultats d'encourageants, soulignant le « potentiel du sémaglutide pour aider les enfants souffrant d'obésité qui ont besoin d'un traitement médical, en plus des changements de mode de vie, à mieux gérer leur obésité ». Les résultats détaillés seront présentés lors de l'ObesityWeek 2026, prévue du 14 au 17 novembre à Washington, D.C..via.ritzau