Wegovy de Novo Nordisk ayudó a dos de cada cinco niños a superar la obesidad en un ensayo

Novo Nordisk ↘ 1.89% anunció el lunes que su exitoso medicamento para perder peso semaglutida, comercializado como Wegovy, ayudó a dos de cada cinco niños pequeños a situarse por debajo del umbral de la obesidad en un ensayo clínico histórico: el primero en probar el medicamento GLP-1 en niños de tan solo seis años.

En el ensayo de fase 3 STEP Young, el 40.4% de los niños de 6 a menos de 12 años que recibieron inyecciones semanales de semaglutida junto con dieta y ejercicio ya no estaban clasificados con obesidad después de 68 semanas, en comparación con ninguno de los niños que recibieron un placebo. El ensayo cumplió con su criterio de valoración principal, demostrando una reducción superior del IMC en el grupo de semaglutida.via.ritzau+1

Una población con obesidad grave

El ensayo inscribió a 165 niños, de los cuales más del 85% presentaba obesidad grave de clase II o III al inicio, niveles que corresponden a un IMC de 35 o más en adultos. Los niños fueron asignados aleatoriamente para recibir semaglutida (a una dosis máxima de 1.7 mg o 2.4 mg según el peso) o placebo, y ambos grupos siguieron una dieta baja en calorías y aumentaron la actividad física durante todo el estudio.via.ritzau

"La mayoría de los niños en el ensayo STEP Young estaban clasificados con obesidad grave (clase II o III) al inicio del estudio; sin embargo, el tratamiento con semaglutida dio como resultado una categoría de percentil de IMC por debajo del umbral de obesidad en aproximadamente el 40% de los niños en aproximadamente un año de tratamiento", señaló Ania M. Jastreboff, profesora de Medicina y Pediatría en Yale y directora del Centro de Investigación de la Obesidad de Yale.via.ritzau

Seguridad y próximos pasos

No se identificaron nuevos problemas de seguridad, incluidos los relacionados con el crecimiento y el desarrollo puberal, una consideración crítica para el tratamiento de niños pequeños con medicamentos para perder peso. El perfil de seguridad fue consistente con los ensayos previos de semaglutida en adultos y adolescentes.stocktitan+1

Se estima que 177 millones de niños de 5 a 19 años vivían con obesidad en todo el mundo en 2025, una cifra que se prevé que alcance los 228 millones para 2040. Actualmente, existen tratamientos farmacológicos aprobados limitados para niños menores de 12 años cuando los cambios en el estilo de vida por sí solos resultan insuficientes.via.ritzau

Martin Holst Lange, director científico de Novo Nordisk, calificó los resultados de alentadores y destacó el "potencial de la semaglutida para ayudar a los niños que viven con obesidad y necesitan tratamiento médico, junto con cambios en el estilo de vida, a controlar mejor su obesidad". Los resultados detallados se presentarán en la ObesityWeek 2026, programada del 14 al 17 de noviembre en Washington, D.C..via.ritzau