Novo Nordisk: Wegovy-მ კვლევაში 5-დან 2 მცირეწლოვან ბავშვს სიმსუქნის დაძლევაში დაეხმარა

Novo Nordisk-ის ორშაბათის განცხადებით, სემაგლუტიდით ნამკურნალები 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვების 40.4%-ს 68 კვირის შემდეგ სიმსუქნის დიაგნოზი აღარ დაუსვეს, მაშინ როდესაც პლაცებოს ჯგუფში ასეთი შემთხვევა არ დაფიქსირებულა.via.ritzau
კვლევაში მონაწილე 165 ბავშვის 85%-ზე მეტს საწყის ეტაპზე მძიმე (II ან III ხარისხის) სიმსუქნე აღენიშნებოდა, უსაფრთხოების ახალი რისკები კი, მათ შორის ზრდისა და განვითარების კუთხით, არ გამოვლენილა.via.ritzau
2025 წლის მონაცემებით, მსოფლიოში 5-დან 19 წლამდე ასაკის დაახლოებით 177 მილიონი ბავშვი ცხოვრობდა სიმსუქნით, ხოლო 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დამტკიცებული მედიკამენტური მკურნალობის მეთოდები შეზღუდულია.via.ritzau

ორშაბათს კომპანია Novo Nordisk-მა განაცხადა, რომ მისმა პოპულარულმა გასახდომმა პრეპარატმა სემაგლუტიდმა, რომელიც Wegovy-ს ბრენდით არის ცნობილი, მნიშვნელოვან კლინიკურ კვლევაში ხუთიდან ორ მცირეწლოვან ბავშვს სიმსუქნის ზღვარს ქვემოთ ჩამოსვლაში დაეხმარა. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც GLP-1 კლასის მედიკამენტი სულ რაღაც ექვსი წლის ასაკის ბავშვებში გამოსცადეს.

STEP Young-ის მე-3 ფაზის კვლევაში, 6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვების 40.4%-ს, რომლებიც დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად კვირაში ერთხელ სემაგლუტიდის ინექციებს იღებდნენ, 68 კვირის შემდეგ სიმსუქნის კლასიფიკაცია მოეხსნათ, მაშინ როდესაც პლაცებოს ჯგუფში მყოფ ბავშვებში მსგავსი შედეგი არ დაფიქსირებულა. კვლევამ მიაღწია თავის პირველად მიზანს და აჩვენა სხეულის მასის ინდექსის (BMI) გაცილებით მეტი შემცირება სემაგლუტიდის ჯგუფში.via.ritzau+1

მძიმე სიმსუქნის მქონე პოპულაცია

კვლევაში მონაწილეობა მიიღო 165 ბავშვმა, რომელთა 85%-ზე მეტს დასაწყისში II ან III ხარისხის მძიმე სიმსუქნე ჰქონდა, რაც მოზრდილებში 35-ის ან მეტი BMI-ის ტოლფასია. ბავშვები შემთხვევითობის პრინციპით განაწილდნენ სემაგლუტიდის (მაქსიმალური დოზით 1.7 მგ ან 2.4 მგ, წონის მიხედვით) ან პლაცებოს ჯგუფებში, ამასთან, ორივე ჯგუფი კვლევის განმავლობაში დაბალკალორიულ დიეტას იცავდა და ფიზიკურ აქტივობას ზრდიდა.via.ritzau

„STEP Young კვლევაში მონაწილე ბავშვების უმეტესობას საწყის ეტაპზე მძიმე (II ან III ხარისხის) სიმსუქნე ჰქონდა, თუმცა სემაგლუტიდით მკურნალობამ ბავშვების დაახლოებით 40%-ში მკურნალობის დაწყებიდან დაახლოებით ერთ წელიწადში BMI-ის პროცენტული კატეგორია სიმსუქნის ზღვარს ქვემოთ ჩამოიყვანა“, განაცხადა ანია მ. იასტრებოფმა, იელის მედიცინისა და პედიატრიის პროფესორმა და იელის სიმსუქნის კვლევის ცენტრის დირექტორმა.via.ritzau

უსაფრთხოება და სამომავლო ნაბიჯები

უსაფრთხოების ახალი რისკები არ გამოვლენილა, მათ შორის არც ზრდისა და სქესობრივი მომწიფების კუთხით, რაც კრიტიკულად მნიშვნელოვანი ფაქტორია მცირეწლოვანი ბავშვების გასახდომი პრეპარატებით მკურნალობისას. უსაფრთხოების პროფილი შეესაბამებოდა მოზრდილებსა და მოზარდებში სემაგლუტიდის წინა კვლევების შედეგებს.stocktitan+1

2025 წლის მონაცემებით, მსოფლიოში 5-დან 19 წლამდე ასაკის დაახლოებით 177 მილიონი ბავშვი ცხოვრობდა სიმსუქნით, ხოლო 2040 წლისთვის ეს მაჩვენებელი, პროგნოზით, 228 მილიონს მიაღწევს. ამჟამად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დამტკიცებული ფარმაკოლოგიური მკურნალობის მეთოდები შეზღუდულია, როდესაც მხოლოდ ცხოვრების წესის შეცვლა არასაკმარისია.via.ritzau

მარტინ ჰოლსტ ლანგემ, Novo Nordisk-ის სამეცნიერო ხელმძღვანელმა, შედეგებს იმედისმომცემი უწოდა და აღნიშნა სემაგლუტიდის „პოტენციალი, დაეხმაროს სიმსუქნის მქონე ბავშვებს, რომლებსაც ესაჭიროებათ სამედიცინო მკურნალობა ცხოვრების წესის შეცვლასთან ერთად, რათა უკეთ მართონ თავიანთი წონა“. დეტალური შედეგები წარდგენილი იქნება კონფერენციაზე ObesityWeek 2026, რომელიც 14–17 ნოემბერს ვაშინგტონში გაიმართება.via.ritzau

წყაროები (17)