El fármaco triple agonista de Lilly reduce el peso un 21% en un ensayo de diabetes

Eli Lilly ↗ 0.83% anunció el martes que su fármaco experimental retatrutida ayudó a adultos con diabetes tipo 2 y obesidad a perder una media de casi el 21% de su peso corporal en un ensayo clínico de fase avanzada, marcando la mayor reducción de peso jamás registrada en un estudio farmacológico para pacientes diabéticos.investor.lilly+1

Un fármaco de triple acción con resultados sin precedentes

Los resultados del ensayo de fase 3 TRIUMPH-2, presentados en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán y publicados simultáneamente en The Lancet, mostraron que los participantes que tomaron la dosis más alta de retatrutida (12 mg) perdieron una media de 49.6 libras, o el 20.8%, de su peso corporal en 80 semanas. Aquellos con un IMC inicial de 35 o superior perdieron una media de hasta 60.8 libras, o el 23.4%. Al final del estudio, más de la mitad de los participantes con la dosis más alta ya no cumplían los criterios de IMC para la obesidad.nbcnews+2

La retatrutida es un "triple agonista" pionero en su clase que actúa sobre los receptores de tres hormonas: GLP-1, GIP y glucagón, lo que lo distingue de tratamientos existentes como la tirzepatida, que actúa sobre dos. En ensayos previos con semaglutida y tirzepatida, los pacientes con diabetes tipo 2 perdieron hasta un 10% y un 15% de su peso corporal, respectivamente.investor.lilly+1

"Es comparable a una cirugía de bypass gástrico, pero sin la cirugía", señaló la Dra. Susan Spratt, endocrinóloga y directora médica sénior de Duke Health, quien no participó en el ensayo.nbcnews

Beneficios en azúcar en sangre y salud cardiovascular

Más allá de la pérdida de peso, la retatrutida redujo los niveles de A1C hasta en un 1.6%, con hasta un 40% de los participantes alcanzando una A1C inferior al 5.7%, por debajo del umbral de diabetes y prediabetes. El fármaco también redujo los triglicéridos en un 39.5% y la presión arterial sistólica en una media de 10.8 mmHg con la dosis más alta.investor.lilly+1

Los efectos secundarios fueron consistentes con otros medicamentos GLP-1, incluyendo diarrea, náuseas y estreñimiento, y fueron generalmente de leves a moderados. Alrededor del 8% de los participantes con la dosis más alta interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos.nbcnews+1

Camino hacia la aprobación

Lilly indicó que planea presentar una solicitud de licencia de productos biológicos ante la FDA en el primer trimestre de 2027. La compañía también está estudiando la retatrutida para varias otras afecciones, incluyendo la apnea obstructiva del sueño, la artrosis de rodilla y resultados cardiovasculares. Versiones no autorizadas del fármaco ya se están vendiendo a través de plataformas de bienestar y farmacias de compuestos, lo que ha llevado a Lilly a presentar demandas.investor.lilly+1