Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter

globenewswiredrugdeliverybusinessfiercebiotechNovo Nordisk on allekirjoittanut sopimuksen Vivani Medicalin kanssa NPM-139-valmisteen arvioimiseksi. Kyseessä on pienikokoinen ihonalainen semaglutidi-implantti, joka on suunniteltu annostelemaan lääkettä tasaisesti pitkien ajanjaksojen ajan, yhtiöt tiedottivat maanantaina. Sopimus on osoitus tanskalaisen lääkejätin pyrkimyksistä etsiä vaihtoehtoja viikoittaisille pistoksille, jotka tällä hetkellä määrittelevät GLP-1-lääkeluokkaa.globenewswire+1
NPM-139 hyödyntää Vivani'n patentoitua NanoPortal-alustateknologiaa ja on kehitteillä krooniseen painonhallintaan. Laite on suunniteltu asetettavaksi ihon alle lyhyessä avohoidon toimenpiteessä, ja se voisi mahdollistaa annostelun kerran tai kahdesti vuodessa, mikä poistaisi mahdollisesti viikoittaisten itse annettavien pistosten aiheuttaman taakan lihaville tai ylipainoisille potilaille.drugdeliverybusiness+1
Sopimus ei ole yksinoikeudellinen, mikä tarkoittaa, että Novo Nordisk suorittaa sisäisen arvioinnin Vivani'n valmistamista semaglutidi-implanteista sitoutumatta teknologiaan. Taloudellisia ehtoja ei julkistettu.fiercebiotech+1
Novo Nordiskin arvioinnista erillään Vivani sai 24. kesäkuuta viranomaishyväksynnän SLIM-1-tutkimuksen aloittamiseen. Kyseessä on ensimmäisen vaiheen avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan pienen annoksen NPM-139-implanttia lihavilla tai ylipainoisilla koehenkilöillä käyttäen Wegovy-injektioita aktiivisena vertailuvalmisteena. Yhtiö odottaa annostelun alkavan vuoden 2026 puolivälissä. Tutkimukseen otetaan noin 10 koehenkilöä ryhmää kohden neljän viikon ajaksi, ja sen tavoitteena on selvittää turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja siedettävyyttä mahdollista toisen vaiheen annostelututkimusta varten.investors.vivani+2
Yhteistyö tapahtuu samalla, kun Novo Nordisk pyrkii laajentamaan semaglutidi-valikoimaansa injektio- ja oraalisten valmisteiden ulkopuolelle. Fierce Biotechin mukaan sopimus heijastaa yhtiön pyrkimystä tutkia uusia annostelutapoja menestyslääkkeilleen painonpudotukseen ja diabetekseen. Vivanille sopimus maailman suurimman GLP-1-hoitojen valmistajan kanssa tarjoaa validointia implanttialustalleen sen edetessä kohti ihmiskokeita.fiercebiotech