Moderna ve Merck mRNA melanoma aşısı için başvurulara hazırlanıyor

Merck ↘ 0.14% ve Moderna ↗ 5.27% tarafından geliştirilen kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı, cerrahi olarak çıkarılmış yüksek riskli melanoma hastalarında nüks veya ölüm riskini %42 oranında azalttı. Bu, mRNA tabanlı bir kanser tedavisi için elde edilen ilk olumlu faz 3 sonucu olma özelliğini taşıyor ve şirketler şu anda düzenleyici kurumlara sunulacak başvuruları hazırlıyor.freep.com

Şirketler, ilk sonuçları 19 Ağustos 2026 tarihinde duyurmuştu. İntismeran autogene ve Keytruda (pembrolizumab) kombinasyonunu içeren INTerpath-001 çalışması, birincil sonlanım noktası olan nükssüz sağkalım ve ikincil sonlanım noktası olan uzak metastazsız sağkalım hedeflerine ulaştı. Bazı raporlarda henüz gelmediği belirtilen daha kapsamlı veriler, Ekim ayında düzenlenen ESMO Kongresi 2026'da sunuldu.news.modernatx.com+1

Veriler neyi gösteriyor

Çalışmaya, evre IIB-IV melanoma teşhisi konmuş ve tümörü tamamen çıkarılmış 1.137 yetişkin dahil edildi. Hastalar rastgele bir şekilde pembrolizumab artı intismeran (757 hasta) veya plasebo (380 hasta) gruplarına ayrıldı. 24,6 aylık medyan takip süresinin ardından, nüks veya ölüm için tehlike oranı 0,58 olarak hesaplandı. İki yılın sonunda, kombinasyon grubundaki hastaların %82,2'si nüks yaşamadan hayatta kalırken, bu oran sadece pembrolizumab alan grupta %70 olarak gerçekleşti. Kombinasyon tedavisi ayrıca uzak metastaz veya ölüm riskini %38 oranında düşürdü ve iki yıllık oranlar sırasıyla %88,5'e karşı %80,2 oldu.onclive.com+1

Altı aylık aşı sürecinden sonra fayda daha da belirginleşti. Önceden belirlenmiş bir analiz, bu noktadan itibaren nüks veya ölüm riskinde %58'lik bir azalma olduğunu ortaya koydu. Genel sağkalım verileri ise henüz olgunlaşmış değil. 0,77'lik tehlike oranı istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı ve 3. derece veya daha yüksek yan etkiler kombinasyon grubunda %23,6, kontrol grubunda ise %20,3 oranında görüldü.onclive.com+1

Aşı nasıl çalışıyor

Her doz, hastanın kendi tümörünün dizilenmesiyle oluşturuluyor ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerini bulması için eğitmeyi amaçlayan 34 adede kadar neoantijen kodluyor. Melanoma Institute Australia'dan baş yazar Georgina Long, bu yaklaşımın kanser için mRNA formunda bir "aranıyor ilanı" oluşturduğunu belirtti. Çalışmada yer almayan ESMO'dan James Larkin, sonuçları "büyük bir ilerleme" olarak nitelendirdi ve kombinasyonun "çok iyi tolere edildiğini" ifade etti.medicalxpress.com+1

Edinburgh'daki çalışma merkezini yöneten Mark Stares, bulguların "kanser aşılarının işe yarayabileceğini" gösterdiğini ve diğer kanser türlerindeki araştırmaları desteklediğini söyledi. Program şu anda melanoma, akciğer, mesane ve böbrek kanserlerinde dokuz faz 2 ve faz 3 çalışmasını kapsıyor.news.modernatx.com+1

Onay süreci

Moderna, 6 Kasım'daki üçüncü çeyrek raporunda, ortakların aşıya onay verilmesi durumunda potansiyel bir ticari lansman için hazırlık yaptıklarını belirtti. Tech Times, tam sonuçların The New England Journal of Medicine dergisinde yayımlandığını bildirdi. Ayrıca 12 Kasım Perşembe günü düzenlenecek Moderna analist gününde daha spesifik bir takvimin açıklanması bekleniyor.techtimes.com+1

Temel soru ise hala cevapsız. Long, "Melanoma özgü ve genel sağkalım üzerindeki etkiyi göstermek için daha uzun süreli takip gerekiyor" dedi.medicalxpress.com