Moderna och Merck förbereder ansökningar för mRNA-vaccin mot melanom

Det personanpassade mRNA-cancervaccinet från Merck ↘ 0.14% och Moderna ↗ 5.27% minskade risken för återfall eller död med 42 % hos patienter med högriskmelanom som kirurgiskt avlägsnats. Det är det första positiva fas 3-resultatet för en mRNA-baserad cancerbehandling, och bolagen förbereder nu ansökningar om myndighetsgodkännande.freep.com

Bolagen offentliggjorde de första övergripande resultaten den 19 augusti 2026. INTerpath-001-studien med intismeran autogen plus Keytruda (pembrolizumab) nådde sitt primära effektmått, återfallsfri överlevnad, och ett viktigt sekundärt effektmått, avlägsen metastasfri överlevnad. De mer fullständiga data som vissa nyare rapporter beskrev som kommande har redan publicerats. De presenterades vid ESMO-kongressen 2026 i oktober.news.modernatx.com+1

Vad data visar

Studien omfattade 1 137 vuxna med helt opererat melanom i stadium IIB till IV. De lottades till att få pembrolizumab plus antingen intismeran (757 patienter) eller placebo (380 patienter). Efter en medianuppföljning på 24,6 månader var hazard ratio för återfall eller död 0,58. Efter två år var 82,2 % av patienterna i kombinationsgruppen i livet utan återfall, jämfört med 70 % i gruppen som fick enbart pembrolizumab. Kombinationsbehandlingen minskade också risken för fjärrmetastaser eller död med 38 %, och tvåårstalen var 88,5 % mot 80,2 %.onclive.com+1

Nyttan ökade efter den sex månader långa vaccinationskuren. En fördefinierad analys visade en minskning av återfall eller död med 58 % från den tidpunkten. Data för totalöverlevnad är fortfarande omogna. En hazard ratio på 0,77 nådde inte statistisk signifikans, och biverkningar av grad 3 eller högre inträffade hos 23,6 % av patienterna i kombinationsgruppen jämfört med 20,3 % i kontrollgruppen.onclive.com+1

Så fungerar vaccinet

Varje dos framställs genom sekvensering av patientens egen tumör och kodar för upp till 34 neoantigener som ska träna immunförsvaret att hitta cancerceller. Huvudförfattaren Georgina Long vid Melanoma Institute Australia sade att tillvägagångssättet skapar en "efterlysningsaffisch" av cancern som mRNA. ESMO:s James Larkin, som inte var involverad i studien, kallade resultaten "ett stort framsteg" och sade att kombinationen är "mycket väl tolererad".medicalxpress.com+1

Mark Stares, som ledde studiecentret i Edinburgh, sade att fynden visar att "cancervacciner kan fungera" och stödjer forskning kring andra cancerformer. Programmet omfattar nu nio fas 2- och fas 3-studier inom melanom, lung-, blås- och njurcancer.news.modernatx.com+1

Vägen mot godkännande

Moderna uppgav den 6 november i sin rapport för det tredje kvartalet att partnerbolagen förbereder sig för en potentiell kommersiell lansering om myndigheterna godkänner vaccinet. Tech Times rapporterade att de fullständiga resultaten publicerades i The New England Journal of Medicine. Det framgick också att Modernas analytikerdag torsdagen den 12 november förväntas ge en mer specifik tidsplan.techtimes.com+1

Den avgörande frågan är fortfarande obesvarad. "Längre uppföljning krävs för att visa en effekt på melanomspecifik överlevelse och totalöverlevnad", sade Long.medicalxpress.com