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biz.chosun+1Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA+1biz.chosun+1Moderna está ampliando su cartera de fármacos oncológicos tras lograr el primer resultado positivo en fase 3 para un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm, un hito que la empresa está aprovechando para avanzar en vacunas en monoterapia, terapia de células CAR-T in vivo y tratamientos dirigidos a antígenos cancerosos compartidos.
La empresa con sede en Cambridge y su socio Merck anunciaron en agosto que su vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer, intismeran autogene, combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck, cumplió con su criterio de valoración principal de supervivencia libre de recurrencia y un criterio secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia en el ensayo de fase 3 INTerpath-001. El estudio incluyó a 1.137 pacientes con melanoma en estadios IIB a IV completamente resecado. Fue la primera vez que un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm o una terapia de neoantígenos individualizada tuvo éxito en un ensayo de fase avanzada.MedCity News+4
Basándose en estos resultados, Moderna está evaluando ahora intismeran autogene como tratamiento independiente. Kim Hee-su, vicepresidente de Moderna Corea, declaró en una entrevista con el Maeil Business Newspaper que, además del régimen combinado desarrollado con MSD, están explorando el potencial de intismeran autogene como monoterapia, añadiendo que los estudios preclínicos están en marcha y se esperan ensayos clínicos completos para finales del próximo año.biz.chosun+1
Moderna también está avanzando en la tecnología CAR-T in vivo, que administraría ARNm directamente a las células inmunitarias del paciente para reprogramarlas dentro del cuerpo, eliminando la necesidad de extraer, modificar y reinfundir células como requieren las terapias CAR-T convencionales. La compañía presentó mRNA-6007, un candidato de CAR-T in vivo dirigido inicialmente a enfermedades autoinmunes como el lupus, en un evento para inversores a principios de este año, con ensayos en humanos previstos para finales de 2027.drugdiscoverytrends+1
Kim declaró a Chosun Biz que la aplicación de ARNm a la tecnología CAR-T in vivo podría convertirse en un nuevo enfoque terapéutico al reducir los complejos pasos de fabricación de las terapias celulares actuales. Mientras tanto, el candidato de antígeno compartido de la compañía, mRNA-4359, se encuentra en ensayos de fase 2 para melanoma y cáncer de pulmón de células no pequeñas, con resultados iniciales que muestran respuestas antitumorales significativas.mk+2
El éxito de la fase 3 ha cambiado el sentimiento en el panorama de las vacunas contra el cáncer, que se había enfrentado a obstáculos debido al escepticismo público hacia la tecnología de ARNm y a una reducción de 500 millones de dólares en subvenciones federales para ARNm bajo la administración Trump. Elizabeth Jaffee, subdirectora del Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center de Johns Hopkins, declaró a STAT que es probable que el ARNm se convierta en la tecnología dominante para las vacunas contra el cáncer. "Sé que tienen vacunas para otros tipos de cáncer en camino, y ciertamente BioNTech también ha estado trabajando en su propia cuota de vacunas", afirmó.bostonglobe+1
Según USA Today, los investigadores han llevado a cabo más de 120 ensayos clínicos de vacunas de ARNm contra el cáncer desde principios de la década de 2000, investigando su potencial contra el melanoma, el pulmón, el páncreas, el cerebro y otros tipos de cáncer. Aun así, el Cancer Research Institute advierte que llevar una vacuna de ARNm contra el cáncer al mercado podría llevar de 10 a 15 años.usatoday