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reutersreuterschinaselectcommittee.houseAstraZeneca y GSK anunciaron el miércoles asociaciones separadas con la china Sino Biopharmaceutical, lo que marca una oleada de acuerdos farmacéuticos transfronterizos incluso mientras los legisladores estadounidenses presionan para someter dichas transacciones a una revisión de seguridad nacional.
En virtud del mayor de los dos acuerdos, AstraZeneca obtuvo los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar TQC3721 fuera de China, un fármaco desarrollado por la filial de Sino Biopharmaceutical, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (CTTQ). TQC3721 es un inhibidor dual inhalado de PDE3/4 diseñado para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), lo que lo posiciona como un competidor potencial de Ohtuvayre de Merck .biospace+3
AstraZeneca pagará 200 millones de dólares por adelantado con hasta 1.900 millones de dólares en pagos adicionales por hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas, lo que eleva el valor total potencial del acuerdo a 2.100 millones de dólares. Sino Biopharmaceutical también es elegible para regalías escalonadas que alcanzan porcentajes de dos dígitos de las ventas netas anuales. Las acciones de Sino Biopharmaceutical subieron bruscamente tras la noticia.fiercebiotech+3
En un anuncio separado el mismo día, Sino Biopharmaceutical reveló que CTTQ había obtenido los derechos de comercialización en China continental para dos medicamentos respiratorios de GSK: el inhalador de triple terapia Trelegy Ellipta y el inhalador de terapia dual Anoro Ellipta. Según el acuerdo, CTTQ será responsable de importar, distribuir y promocionar los productos en China continental, y los ingresos por ventas serán reconocidos por CTTQ.reuters+1
El acuerdo de GSK refleja el interés continuo de las farmacéuticas occidentales en aprovechar la gran población de pacientes de China a través de socios locales con una infraestructura comercial establecida.wsj
Los acuerdos gemelos llegan en medio de un intenso escrutinio en Washington sobre las transacciones farmacéuticas entre EE. UU. y China. La Ley BIOSECURE, promulgada en diciembre de 2025 como parte de la Ley de Autorización de Defensa Nacional para el año fiscal 2026, restringe a las agencias federales y a los beneficiarios de subvenciones el uso de servicios de biotecnología vinculados a empresas chinas designadas como motivo de preocupación. Por separado, un proyecto de ley bipartidista presentado el 1 de junio por los representantes John Moolenaar y Debbie Dingell —la Ley de Seguridad Nacional de Inversiones en Biotecnología (BINSA)— sometería por primera vez los acuerdos de licencia farmacéutica con entidades chinas al control de inversiones salientes del Departamento del Tesoro.chinaselectcommittee.house+1
Si se promulga, BINSA enmendaría la Ley COINS existente para cubrir la "licencia de una tecnología prohibida de una persona extranjera cubierta", lo que podría capturar los tipos de acuerdos anunciados el miércoles.morganlewis+1