Η AstraZeneca και η GSK συνάπτουν συμφωνίες με τη Sino Biopharma εν μέσω ελέγχων από τις ΗΠΑ

Η AstraZeneca ↘ 0.99% και η GSK ↘ 1.15% ανακοίνωσαν την Τετάρτη ξεχωριστές συνεργασίες με την κινεζική Sino Biopharmaceutical, σηματοδοτώντας ένα κύμα διασυνοριακών φαρμακευτικών συμφωνιών, ακόμη και τη στιγμή που οι Αμερικανοί νομοθέτες πιέζουν για την υπαγωγή τέτοιων συναλλαγών σε έλεγχο εθνικής ασφάλειας.

Η συμφωνία της AstraZeneca

Στο πλαίσιο της μεγαλύτερης από τις δύο συμφωνίες, η AstraZeneca εξασφάλισε αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορική διάθεση του TQC3721 εκτός Κίνας, ενός φαρμάκου που αναπτύχθηκε από τη θυγατρική της Sino Biopharmaceutical, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (CTTQ). Το TQC3721 είναι ένας εισπνεόμενος διπλός αναστολέας PDE3/4 που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), τοποθετώντας το ως πιθανό ανταγωνιστή του Ohtuvayre της Merck ↘ 1.65%.biospace+3

Η AstraZeneca καταβάλλει 200 εκατομμύρια δολάρια προκαταβολικά με έως και 1,9 δισεκατομμύρια δολάρια σε πρόσθετες πληρωμές οροσήμων ανάπτυξης, ρυθμιστικών εγκρίσεων και πωλήσεων, ανεβάζοντας τη συνολική πιθανή αξία της συμφωνίας στα 2,1 δισεκατομμύρια δολάρια. Η Sino Biopharmaceutical δικαιούται επίσης κλιμακωτά δικαιώματα εκμετάλλευσης που φτάνουν σε διψήφια ποσοστά επί των ετήσιων καθαρών πωλήσεων. Οι μετοχές της Sino Biopharmaceutical σημείωσαν απότομη άνοδο μετά την είδηση.fiercebiotech+3

Η επέκταση της GSK στην Κίνα

Σε ξεχωριστή ανακοίνωση την ίδια ημέρα, η Sino Biopharmaceutical αποκάλυψε ότι η CTTQ είχε αποκτήσει δικαιώματα εμπορικής εκμετάλλευσης στην ηπειρωτική Κίνα για δύο αναπνευστικά φάρμακα της GSK: το εισπνεόμενο τριπλής θεραπείας Trelegy Ellipta και το εισπνεόμενο διπλής θεραπείας Anoro Ellipta. Σύμφωνα με τη συμφωνία, η CTTQ θα είναι υπεύθυνη για την εισαγωγή, διανομή και προώθηση των προϊόντων στην ηπειρωτική Κίνα, με τα έσοδα από τις πωλήσεις να αναγνωρίζονται από την CTTQ.reuters+1

Η συμφωνία της GSK αντικατοπτρίζει το συνεχιζόμενο ενδιαφέρον των δυτικών φαρμακευτικών εταιρειών να αξιοποιήσουν τον μεγάλο πληθυσμό ασθενών της Κίνας μέσω τοπικών συνεργατών με καθιερωμένες εμπορικές υποδομές.wsj

Νομοθετικά εμπόδια

Οι διπλές συμφωνίες έρχονται εν μέσω εντεινόμενου ελέγχου στην Ουάσιγκτον σχετικά με τις φαρμακευτικές συναλλαγές ΗΠΑ-Κίνας. Ο νόμος BIOSECURE, που υπογράφηκε τον Δεκέμβριο του 2025 ως μέρος του νόμου περί εξουσιοδότησης εθνικής άμυνας για το οικονομικό έτος 2026, περιορίζει τις ομοσπονδιακές υπηρεσίες και τους αποδέκτες επιχορηγήσεων από τη χρήση βιοτεχνολογικών υπηρεσιών που συνδέονται με καθορισμένες κινεζικές εταιρείες που προκαλούν ανησυχία. Ξεχωριστά, ένα δικομματικό νομοσχέδιο που κατατέθηκε την 1η Ιουνίου από τους βουλευτές John Moolenaar και Debbie Dingell — ο νόμος για την εθνική ασφάλεια των επενδύσεων στη βιοτεχνολογία (BINSA) — θα υπέβαλλε για πρώτη φορά τις συμφωνίες αδειοδότησης φαρμάκων με κινεζικές οντότητες σε έλεγχο εξωτερικών επενδύσεων από το Υπουργείο Οικονομικών.chinaselectcommittee.house+1

Εάν θεσπιστεί, το BINSA θα τροποποιούσε τον υφιστάμενο νόμο COINS ώστε να καλύπτει την «αδειοδότηση απαγορευμένης τεχνολογίας από καλυπτόμενο ξένο πρόσωπο», ενδεχομένως καλύπτοντας τα είδη των συμφωνιών που ανακοινώθηκαν την Τετάρτη.morganlewis+1