Η ΕΕ ενέκρινε το χάπι Wegovy ως το πρώτο φάρμακο για την απώλεια βάρους από το στόμα

Η Novo Nordisk ↗ 0.47% ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το χάπι Wegovy που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία, καθιστώντας το τον πρώτο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 που διατίθεται σε μορφή δισκίου και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ.globenewswire+1

Ένα ορόσημο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας στην Ευρώπη

Η έγκριση καλύπτει τη χρήση του χαπιού Wegovy (σεμαγλουτίδη από το στόμα 25 mg) για ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος 30 ή παραπάνω, ή για όσους είναι υπέρβαροι με ΔΜΣ μεταξύ 27 και 30 και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος, όταν χρησιμοποιείται παράλληλα με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση που εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων τον Μάιο του 2026.ema.europa+2

Η έγκριση από την ΕΕ σηματοδοτεί την πέμπτη ρυθμιστική έγκριση για τη σύνθεση του Wegovy από το στόμα, μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες, το Ηνωμένο Βασίλειο, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα και το Μπαχρέιν. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε επίσης μια ένεση Wegovy 7,2 mg σε στυλό μίας δόσης για άτομα που ζουν με παχυσαρκία.globenewswire+1

Κλινικά στοιχεία και ανταγωνισμός

Η έγκριση βασίζεται στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών OASIS της Novo Nordisk, στο οποίο η σεμαγλουτίδη από το στόμα των 25 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα επέδειξε απώλεια βάρους περίπου 17% σε σύγκριση με 3% για το εικονικό φάρμακο. Περίπου ένας στους τρεις συμμετέχοντες πέτυχε απώλεια βάρους 20% ή περισσότερο. Το χάπι προσφέρει στους ασθενείς μια βολική εναλλακτική λύση στις εβδομαδιαίες υποδόριες ενέσεις.globenewswire

Η έγκριση της ΕΕ τοποθετεί τη Novo Nordisk μπροστά από την ανταγωνίστρια Eli Lilly ↘ 0.16%, η οποία αναπτύσσει τη δική της θεραπεία για την απώλεια βάρους από το στόμα, την orforglipron. Η Novo Nordisk έχει δηλώσει ότι σχεδιάζει να κυκλοφορήσει τα δισκία σε επιλεγμένες αγορές της ΕΕ το δεύτερο εξάμηνο του 2026.reuters+2

Αυξανόμενη δυναμική

Το χάπι Wegovy κυκλοφόρησε στις ΗΠΑ στις αρχές Ιανουαρίου 2026 και έχει σημειώσει ταχεία αποδοχή, με τις συνταγογραφήσεις να ξεπερνούν τα 3 εκατομμύρια. Το φάρμακο έλαβε έγκριση από τον FDA τον Δεκέμβριο του 2025 και έγκριση από το Ηνωμένο Βασίλειο στις 11 Ιουνίου 2026. Οι μετοχές της Novo Nordisk σημείωσαν άνοδο μετά την είδηση την Τετάρτη, σύμφωνα με το Reuters.pharmaphorum+4