ESB samþykkir Wegovy-pilluna sem fyrsta lyfið til inntöku við þyngdartapi

Novo Nordisk ↗ 0.47% tilkynnti á miðvikudaginn að framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hefði samþykkt Wegovy-pilluna til daglegrar inntöku fyrir þyngdarstjórnun hjá fullorðnum með offitu, sem gerir það að fyrsta GLP-1 viðtakaörvanum sem er fáanlegur í töfluformi í öllum 27 aðildarríkjum ESB.globenewswire+1

Áfangi í meðferð offitu í Evrópu

Samþykkið nær til notkunar á Wegovy-pillunni (semaglútíð til inntöku 25 mg) fyrir fullorðna með líkamsþyngdarstuðul 30 eða hærri, eða þá sem eru of þungir með BMI á bilinu 27 til 30 og eiga við að minnsta kosti einn þyngdartengdan fylgikvilla að stríða, þegar það er notað samhliða kaloríusnauðu mataræði og aukinni hreyfingu. Þetta kemur í kjölfar jákvæðrar umsagnar frá nefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn í maí 2026.ema.europa+2

Samþykki ESB markar fimmta opinbera leyfið fyrir Wegovy-töfluforminu, á eftir Bandaríkjunum, Bretlandi, Sameinuðu arabísku furstadæmunum og Barein. Framkvæmdastjórn ESB veitti einnig samþykki fyrir 7,2 mg Wegovy-inndælingu í stökum skammtapenna fyrir fólk sem býr við offitu.globenewswire+1

Klínískar sannanir og samkeppni

Samþykkið byggist á OASIS-klínísku rannsóknaráætlun Novo Nordisk, þar sem 25 mg semaglútíð til inntöku einu sinni á dag sýndi fram á þyngdartap upp á um 17% samanborið við 3% fyrir lyfleysu. Um það bil einn af hverjum þremur þátttakendum náði 20% þyngdartapi eða meira. Pillan býður sjúklingum upp á þægilegan valkost við vikulegar inndælingar undir húð.globenewswire

Samþykki ESB setur Novo Nordisk á undan keppinautnum Eli Lilly ↘ 0.16%, sem er að þróa sína eigin meðferð við þyngdartapi til inntöku, orforglipron. Novo Nordisk hefur gefið til kynna að þeir ætli að setja töflurnar á markað á völdum ESB-mörkuðum á seinni hluta ársins 2026.reuters+2

Vaxandi skriðþungi

Wegovy-pillan var sett á markað í Bandaríkjunum snemma í janúar 2026 og hefur notið mikilla vinsælda, með yfir 3 milljónir lyfseðla. Lyfið fékk samþykki FDA í desember 2025 og samþykki í Bretlandi þann 11. júní 2026. Hlutabréf í Novo Nordisk hækkuðu í kjölfar fréttanna á miðvikudaginn, samkvæmt Reuters.pharmaphorum+4