Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

globenewswire+1globenewswireglobenewswire+1Novo Nordisk -ն չորեքշաբթի օրը հայտարարեց, որ Եվրոպական հանձնաժողովը հաստատել է իր օրական մեկ անգամ ընդունվող բանավոր Wegovy հաբը՝ գիրություն ունեցող մեծահասակների քաշի կառավարման համար, ինչը այն դարձնում է առաջին GLP-1 ընկալիչի ագոնիստը, որը հասանելի է հաբի տեսքով ԵՄ բոլոր 27 անդամ երկրներում:globenewswire+1
Հաստատումը վերաբերում է Wegovy հաբի (բանավոր սեմագլուտիդ 25 մգ) օգտագործմանը 30 կամ ավելի մարմնի զանգվածի ինդեքս ունեցող մեծահասակների կամ 27-ից 30 BMI ունեցող ավելորդ քաշով անձանց համար, ովքեր ունեն քաշի հետ կապված առնվազն մեկ ուղեկցող հիվանդություն՝ կալորիաների նվազեցված սննդակարգի և ֆիզիկական ակտիվության ավելացման հետ համատեղ: Այն հաջորդում է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության մարդու համար նախատեսված դեղամիջոցների կոմիտեի կողմից 2026 թվականի մայիսին տրված դրական եզրակացությանը:ema.europa+2
ԵՄ-ի կողմից տրված թույլտվությունը Wegovy-ի բանավոր ձևակերպման համար հինգերորդ կարգավորող հաստատումն է ԱՄՆ-ից, Մեծ Բրիտանիայից, Արաբական Միացյալ Էմիրություններից և Բահրեյնից հետո: Եվրոպական հանձնաժողովը նաև հաստատել է Wegovy 7.2 մգ ներարկումը՝ գիրություն ունեցող մարդկանց համար նախատեսված մեկանգամյա ներարկիչով:globenewswire+1
Հաստատումը հիմնված է Novo Nordisk-ի OASIS կլինիկական փորձարկումների ծրագրի վրա, որում օրական մեկ անգամ ընդունվող 25 մգ բանավոր սեմագլուտիդը ցույց է տվել քաշի մոտ 17% կորուստ՝ պլացեբոյի 3%-ի համեմատ: Մասնակիցների մոտ մեկ երրորդը հասել է 20% կամ ավելի քաշի կորստի: Հաբը հիվանդներին առաջարկում է շաբաթական ենթամաշկային ներարկումների հարմար այլընտրանք:globenewswire
ԵՄ-ի հաստատումը Novo Nordisk-ին առաջ է մղում մրցակից Eli Lilly -ից, որը մշակում է քաշի նվազեցման իր սեփական բանավոր դեղամիջոցը՝ orforglipron-ը: Novo Nordisk-ը նշել է, որ նախատեսում է հաբերը ԵՄ ընտրված շուկաներում թողարկել 2026 թվականի երկրորդ կեսին:reuters+2
Wegovy հաբը ԱՄՆ-ում թողարկվել է 2026 թվականի հունվարի սկզբին և արագ տարածում է գտել, դեղատոմսերի թիվը գերազանցել է 3 միլիոնը: Դեղամիջոցը FDA-ի հաստատումը ստացել է 2025 թվականի դեկտեմբերին, իսկ Մեծ Բրիտանիայի հաստատումը՝ 2026 թվականի հունիսի 11-ին: Reuters-ի համաձայն՝ չորեքշաբթի օրը այս լուրի ֆոնին Novo Nordisk-ի բաժնետոմսերը աճել են:pharmaphorum+4