Φάρμακο της BioNTech σχεδόν διπλασιάζει την επιβίωση στον καρκίνο του πνεύμονα

Η BioNTech ↗ 5.32% και η συνεργάτιδά της OncoC4 παρουσίασαν τη Δευτέρα επικαιροποιημένα δεδομένα που δείχνουν ότι το πειραματικό τους φάρμακο gotistobart σχεδόν διπλασίασε τη διάμεση συνολική επιβίωση σε ασθενείς με προθεραπευμένο πλακώδες μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μια νόσο με λίγες αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές μετά την αποτυχία της αρχικής θεραπείας.

Τα δεδομένα, τα οποία παρουσιάστηκαν στο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα 2026 στη Σεούλ, έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με gotistobart έζησαν κατά διάμεσο όρο 18,5 μήνες, σε σύγκριση με 10 μήνες για όσους έλαβαν την τυπική χημειοθεραπεία με δοσεταξέλη, με αναλογία κινδύνου (hazard ratio) 0,56. Τα αποτελέσματα προέρχονται από το πρώτο στάδιο της Preserve-003, μιας δοκιμής φάσης 3 δύο σταδίων σε ασθενείς με μεταστατικό πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα χωρίς στοχεύσιμες γενωμικές αλλοιώσεις.fiercebiotech+2

Μια πιθανή ανακάλυψη σε μια δύσκολη ένδειξη

Τα στοιχεία επιβίωσης ξεχωρίζουν σε έναν τομέα όπου πολλές φαρμακοβιομηχανίες έχουν δυσκολευτεί να ξεπεράσουν τη δοσεταξέλη. Το Trodelvy της Gilead Sciences ↗ 2.77% πέτυχε διάμεση συνολική επιβίωση 11,1 μηνών σε αυτόν τον πληθυσμό, ενώ η AstraZeneca ↗ 0.26% και η Daiichi Sankyo συνέδεσαν το συζευγμένο σύμπλοκο αντισώματος-φαρμάκου Datroway με 12,9 μήνες. Ο συνδυασμός του Cabometyx της Exelixis ↗ 1.42% και του Tecentriq της Roche ↗ 1.96% απέδωσε μόλις 10,7 μήνες.fiercebiotech

«Αυτή η επικαιροποίηση αναδεικνύει τον μοναδικό μηχανισμό δράσης του gotistobart και τη φιλοδοξία μας να μετατρέψουμε τη βαθιά μας κατανόηση του ανοσοποιητικού συστήματος σε ουσιαστικό όφελος επιβίωσης για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, ιδιαίτερα σε τομείς όπου οι ασθενείς εξακολουθούν να χρειάζονται περισσότερα», δήλωσε σε ανακοίνωσή της η συνιδρύτρια και απερχόμενη ιατρική διευθύντρια της BioNTech, Özlem Türeci.biontech+1

Συμβιβασμοί ασφάλειας και τα επόμενα βήματα

Τα κέρδη αποτελεσματικότητας συνοδεύονται από προκλήσεις ανεκτικότητας που είναι τυπικές για την κατηγορία των αντισωμάτων CTLA-4. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 44,4% των ασθενών που έλαβαν gotistobart έναντι 29,3% για τη δοσεταξέλη, ενώ το 15,6% των ασθενών που έλαβαν το πειραματικό φάρμακο διέκοψαν τη θεραπεία, σε σύγκριση με 4,9% στη χημειοθεραπεία. Η κολίτιδα ήταν η πιο συχνή σοβαρή παρενέργεια.fiercebiotech

Το gotistobart χρησιμοποιεί έναν ευαίσθητο στο pH μηχανισμό που έχει σχεδιαστεί για την εξάντληση των ρυθμιστικών Τ-κυττάρων εντός του μικροπεριβάλλοντος του όγκου, με στόχο την αναζωπύρωση της εξασθενημένης ανοσολογικής απόκρισης κατά του καρκίνου. Το φάρμακο έλαβε χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον FDA για τον πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα νωρίτερα φέτος.biontech+2

Η BioNTech ανέφερε ότι αναμένει να πραγματοποιήσει την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση από το κομβικό δεύτερο στάδιο της Preserve-003 προς τα τέλη του 2026. Εάν επιβεβαιωθούν, τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να καταστήσουν το gotistobart την πρώτη θεραπεία εδώ και χρόνια που αλλάζει το θεραπευτικό τοπίο για τον υποτροπιάζοντα πλακώδη καρκίνο του πνεύμονα.fiercebiotech