„BioNTech“ vaistas beveik padvigubino plaučių vėžiu sergančiųjų išgyvenamumą

Bendrovė „BioNTech“ ↗ 3.52% ir jos partnerė „OncoC4“ pirmadienį pristatė atnaujintus duomenis, rodančius, kad jų eksperimentinis vaistas gotistobartas beveik padvigubino pacientų, sergančių anksčiau gydytu plokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, bendrojo išgyvenamumo medianą. Šia liga sergantiems pacientams veiksmingų gydymo galimybių, kai pirminė terapija nebeveikia, iki šiol buvo nedaug.

Seule vykusioje 2026 m. pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje pristatyti duomenys parodė, kad gotistobartu gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 18,5 mėnesio, palyginti su 10 mėnesių tarp tų, kuriems buvo taikoma standartinė chemoterapija docetakseliu (rizikos santykis: 0,56). Šie rezultatai gauti iš dviejų etapų 3 fazės tyrimo „Preserve-003“ pirmojo etapo, kuriame dalyvavo metastaziniu plokščialąsteliniu NSCLC sergantys pacientai be atitinkamų genominių pakitimų.fiercebiotech+2

Galimas proveržis sudėtingos ligos gydyme

Išgyvenamumo rodikliai išsiskiria srityje, kurioje keliems vaistų gamintojams sunkiai sekėsi pranokti docetakselį. Bendrovės „Gilead Sciences“ ↗ 1.66% vaistas „Trodelvy“ šioje pacientų grupėje pasiekė 11,1 mėnesio išgyvenamumo medianą, o „AstraZeneca“ ↘ 0.01% ir „Daiichi Sankyo“ antikūno ir vaisto konjugatas „Datroway“ pasiekė 12,9 mėnesio. Bendrovių „Exelixis“ ↗ 1.85% „Cabometyx“ ir „Roche“ ↘ 1.37% „Tecentriq“ derinys užtikrino tik 10,7 mėnesio išgyvenamumą.fiercebiotech

„Šie atnaujinti duomenys pabrėžia unikalų gotistobarto veikimo mechanizmą ir mūsų siekį gilias imuninės sistemos žinias paversti apčiuopiama išgyvenamumo nauda plaučių vėžiu sergantiems pacientams, ypač tose srityse, kur pagalbos reikia labiausiai“, – sakė „BioNTech“ bendraįkūrėja ir pasitraukianti vyriausioji medicinos vadovė Özlem Türeci.biontech+1

Saugumo kaina ir tolesni žingsniai

Geresnį veiksmingumą lydi toleravimo iššūkiai, būdingi CTLA-4 antikūnų klasei. Sunkūs su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 44,4 % gotistobartu gydytų pacientų, palyginti su 29,3 % docetakselio grupėje, o 15,6 % eksperimentinį vaistą vartojusių pacientų nutraukė gydymą, palyginti su 4,9 % chemoterapijos grupėje. Kolitas buvo dažniausias sunkus šalutinis poveikis.fiercebiotech

Gotistobarte naudojamas pH jautrus mechanizmas, skirtas reguliacinių T ląstelių kiekiui naviko mikroaplinkoje sumažinti, siekiant iš naujo sužadinti nusilpusį imuninį atsaką prieš vėžį. Šiais metais JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) šiam vaistui suteikė retojo vaisto statutą plokščialąsteliniam NSCLC gydyti.biontech+2

Bendrovė „BioNTech“ teigia, kad pirmąją tarpinę analizę iš lemiamo antrojo „Preserve-003“ etapo tikisi atlikti 2026 m. pabaigoje. Jei rezultatai pasikartos, gotistobartas gali tapti pirmuoju gydymu per daugelį metų, iš esmės pakeisiančiu atsinaujinusio plokščialąstelinio plaučių vėžio gydymą.fiercebiotech