BioNTech-ի նոր դեղամիջոցը գրեթե կրկնապատկում է թոքերի քաղցկեղով հիվանդների ապրելիությունը

BioNTech-ը ↘ 0.50% և նրա գործընկեր OncoC4-ը երկուշաբթի օրը ներկայացրել են թարմացված տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս, որ իրենց փորձարարական գոտիստոբարտ դեղամիջոցը գրեթե կրկնապատկել է ապրելիության միջին տևողությունը նախկինում բուժում ստացած թոքերի տափակբջջային ոչ մանրբջջային քաղցկեղով հիվանդների մոտ: Սա մի հիվանդություն է, որն նախնական թերապիայի ձախողումից հետո բուժման քիչ արդյունավետ տարբերակներ ունի:

Սեուլում ընթացող Թոքերի քաղցկեղի 2026 թվականի համաշխարհային համաժողովում ներկայացված տվյալները ցույց են տվել, որ գոտիստոբարտով բուժում ստացած հիվանդների ապրելիության միջին տևողությունը կազմել է 18.5 ամիս, իսկ ստանդարտ քիմիաթերապևտիկ դոցետաքսել ստացողների մոտ՝ 10 ամիս (վտանգի հարաբերակցությունը՝ 0.56): Արդյունքները ստացվել են Preserve-003 երկփուլ 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկման առաջին փուլից, որին մասնակցել են գենոմային գործող ալտերացիաներ չունեցող մետաստատիկ տափակբջջային ոչ մանրբջջային քաղցկեղով հիվանդներ:fiercebiotech+2

Հնարավոր ճեղքում բարդ հիվանդության բուժման գործում

Ապրելիության այս ցուցանիշները աչքի են ընկնում մի ոլորտում, որտեղ բազմաթիվ դեղագործական ընկերություններ դժվարացել են գերազանցել դոցետաքսելի արդյունքները: Gilead Sciences-ի ↗ 1.82% Trodelvy-ն այս խմբի մոտ գրանցել է ապրելիության միջին տևողություն 11.1 ամիս, մինչդեռ AstraZeneca-ն ↗ 0.95% և Daiichi Sankyo-ն իրենց Datroway հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատի համար արձանագրել են 12.9 ամիս: Exelixis-ի ↗ 0.19% Cabometyx-ի և Roche-ի ↗ 1.01% Tecentriq-ի համադրությունը ապահովել է ընդամենը 10.7 ամիս:fiercebiotech

«Այս թարմացումը ընդգծում է գոտիստոբարտի ազդեցության եզակի մեխանիզմը և իմունային համակարգի մեր խորը իմացությունը թոքերի քաղցկեղով հիվանդների համար ապրելիության զգալի օգուտի վերածելու մեր ձգտումը, հատկապես այն ոլորտներում, որտեղ պացիենտները դեռ լրացուցիչ տարբերակների կարիք ունեն», նշել է BioNTech-ի համահիմնադիր և պաշտոնաթող բժշկական գլխավոր տնօրեն Օզլեմ Թյուրեջին:biontech+1

Անվտանգության ռիսկերը և հետագա քայլերը

Արդյունավետության աճն ուղեկցվում է տանելիության խնդիրներով, որոնք բնորոշ են CTLA-4 հակամարմինների դասին: Բուժման հետ կապված լուրջ կողմնակի ազդեցություններ են ի հայտ եկել գոտիստոբարտ ընդունող պացիենտների 44.4%-ի մոտ՝ դոցետաքսելի 29.3%-ի դիմաց, իսկ փորձարարական դեղամիջոցն ընդունող պացիենտների 15.6%-ը դադարեցրել է բուժումը՝ քիմիաթերապիայի 4.9%-ի համեմատ: Կոլիտը ամենատարածված ծանր կողմնակի ազդեցությունն է եղել:fiercebiotech

Գոտիստոբարտն օգտագործում է pH-զգայուն մեխանիզմ, որը նախատեսված է ուռուցքի միկրոմիջավայրում կարգավորող T-բջիջները նվազեցնելու համար՝ նպատակ ունենալով վերականգնել քաղցկեղի դեմ թուլացած իմունային պատասխանը: Այս տարվա սկզբին դեղամիջոցը FDA-ի կողմից ստացել է «օրֆանային» (հազվագյուտ) դեղամիջոցի կարգավիճակ տափակբջջային ոչ մանրբջջային քաղցկեղի բուժման համար:biontech+2

BioNTech-ը հայտնել է, որ նախատեսում է Preserve-003-ի առանցքային երկրորդ փուլի առաջին միջանկյալ վերլուծությունն անցկացնել 2026 թվականի վերջին: Հաջողության կրկնության դեպքում արդյունքները կարող են գոտիստոբարտը դարձնել առաջին թերապիան վերջին տարիների ընթացքում, որը կփոխի թոքերի տափակբջջային քաղցկեղի կրկնության բուժման մոտեցումները:fiercebiotech