Début du premier essai d’un antiviral contre Ebola lors de l’épidémie en RDC

Des chercheurs en République démocratique du Congo ont commencé à recruter des participants le 14 juillet pour l'essai EBO-PEP, la première étude clinique testant l'antiviral expérimental obeldesivir de Gilead Sciences ↘ 0.85% en tant que prophylaxie post-exposition contre le virus Ebola Bundibugyo, selon ALIMA, l'un des partenaires de mise en œuvre de l'essai.alima+1

L'essai, parrainé par l'ANRS MIE (Agence nationale de recherche sur le sida et les maladies infectieuses émergentes) en France et mené en collaboration avec l'Institut national de recherche biomédicale (INRB) de la RDC et ALIMA, a été lancé dans la province de l'Ituri, épicentre de l'épidémie qui a tué plus de 450 personnes depuis sa déclaration en mai.anrs+1

Comment fonctionne l'essai

L'obeldesivir, un antiviral oral développé par Gilead Sciences, sera administré aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans ayant eu un contact direct avec un cas confirmé de Bundibugyo au cours des cinq jours précédents et ne présentant pas encore de symptômes. L'essai en double aveugle contrôlé par placebo surveillera les participants quotidiennement pendant 21 jours, avec une visite finale à 42 jours. Un second sous-protocole fournira du remdesivir dans le cadre d'un usage compassionnel aux enfants de moins de 12 ans et aux femmes enceintes ou allaitantes présentant une exposition à haut risque.ebo-pep+2

Un essai de traitement parallèle

Le lancement de l'EBO-PEP fait suite au début de l'essai PARTNERS, qui a recruté son premier patient le 1er juillet et teste le remdesivir ainsi que l'anticorps monoclonal MBP134 de Mapp Biopharmaceutical comme traitements pour les cas confirmés de Bundibugyo. L'OMS a déclaré que l'essai de traitement pourrait prendre des mois et nécessiter plus de 1 000 participants pour déterminer si les thérapies sont efficaces.reuters+2

Une épidémie sans outils approuvés

Il n'existe aucun vaccin ou traitement autorisé pour la souche Bundibugyo d'Ebola, qui n'a provoqué que trois épidémies documentées depuis sa découverte en 2007. Au 1er juillet, l'OMS a signalé 1 460 cas confirmés et 452 décès en RDC, avec 20 cas confirmés en Ouganda voisin. L'OMS a déclaré l'épidémie comme une urgence de santé publique de portée internationale le 17 mai.who+4

"En l'absence de traitement spécifique, les soins reposent principalement sur la gestion des symptômes et une thérapie de soutien intensive", a noté Médecins Sans Frontières dans une note d'information sur l'épidémie.doctorswithoutborders