V KDR začíná první test antivirotika proti ebole

Výzkumníci v Demokratické republice Kongo začali 14. července nabírat účastníky do studie EBO-PEP, první klinické studie testující experimentální antivirotikum obeldesivir od společnosti Gilead Sciences ↘ 0.49% jako postexpoziční profylaxi proti viru ebola kmene Bundibugyo, uvádí ALIMA, jeden z partnerů provádějících studii.alima+1

Studie, kterou sponzoruje francouzská agentura ANRS MIE (Národní agentura pro výzkum AIDS a vznikajících infekčních nemocí) a která je prováděna ve spolupráci s Národním institutem pro biomedicínský výzkum (INRB) KDR a organizací ALIMA, byla zahájena v provincii Ituri – epicentru epidemie, která si od svého vyhlášení v květnu vyžádala více než 450 životů.anrs+1

Jak studie funguje

Obeldesivir, perorální antivirotikum vyvinuté společností Gilead Sciences, bude podáván dospělým a dětem starším 12 let, kteří byli v posledních pěti dnech v přímém kontaktu s potvrzeným případem Bundibugyo a zatím nevykazují příznaky. Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bude účastníky denně sledovat po dobu 21 dnů, se závěrečnou kontrolou po 42 dnech. Druhý podprotokol poskytne remdesivir v rámci soucitného užití dětem mladším 12 let a těhotným nebo kojícím ženám s vysoce rizikovou expozicí.ebo-pep+2

Paralelní studie léčby

Zahájení EBO-PEP následuje po zahájení studie PARTNERS, která 1. července zařadila prvního pacienta a testuje remdesivir a monoklonální protilátku MBP134 od společnosti Mapp Biopharmaceutical jako léčbu pro potvrzené případy Bundibugyo. WHO uvedla, že studie léčby by mohla trvat měsíce a vyžádat si více než 1 000 účastníků, aby se zjistilo, zda jsou terapie účinné.reuters+2

Epidemie bez schválených nástrojů

Pro kmen eboly Bundibugyo, který od svého objevení v roce 2007 způsobil pouze tři zdokumentované epidemie, neexistují žádné licencované vakcíny ani léčba. K 1. červenci WHO nahlásila 1 460 potvrzených případů a 452 úmrtí v KDR, přičemž 20 případů bylo potvrzeno v sousední Ugandě. WHO vyhlásila epidemii za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu 17. května.who+4

„Při absenci specifické léčby se péče opírá především o zvládání příznaků a intenzivní podpůrnou terapii,“ uvedli Lékaři bez hranic v brífinku o epidemii.doctorswithoutborders