KDR protrūkio metu pradedamas pirmasis Ebolos viruso antivirusinio vaisto tyrimas

Tyrėjai Kongo Demokratinėje Respublikoje liepos 14 d. pradėjo dalyvių registraciją į EBO-PEP tyrimą – pirmąjį klinikinį tyrimą, kuriame vertinamas „Gilead Sciences“ ↘ 0.85% eksperimentinis antivirusinis vaistas obeldesiviras kaip profilaktika po sąlyčio su Bundibugyo Ebolos virusu, praneša ALIMA, viena iš tyrimą įgyvendinančių partnerių.alima+1

Tyrimas, remiamas Prancūzijos ANRS MIE (Nacionalinės AIDS ir kylančių infekcinių ligų tyrimų agentūros) ir vykdomas bendradarbiaujant su KDR Nacionaliniu biomedicininių tyrimų institutu (INRB) bei ALIMA, pradėtas Itūrio provincijoje – protrūkio epicentre, kuriame nuo gegužės mėnesio, kai buvo paskelbtas protrūkis, mirė daugiau nei 450 žmonių.anrs+1

Kaip vyksta tyrimas

„Gilead Sciences“ sukurtas geriamasis antivirusinis vaistas obeldesiviras bus skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kurie per pastarąsias penkias dienas turėjo tiesioginį sąlytį su patvirtintu Bundibugyo atveju ir kuriems dar nepasireiškė simptomai. Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas stebės dalyvius kasdien 21 dieną, o galutinis vizitas vyks 42 dieną. Antrasis subprotokolas numato remdesiviro skyrimą gailestingumo pagrindais jaunesniems nei 12 metų vaikams bei nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims, patyrusioms didelės rizikos sąlytį.ebo-pep+2

Lygiagretus gydymo tyrimas

EBO-PEP pradžia seka po PARTNERS tyrimo, kurio pirmasis pacientas buvo įtrauktas liepos 1 d. ir kuriame tiriami remdesiviras bei „Mapp Biopharmaceutical“ monokloninis antikūnas MBP134 kaip gydymo priemonės patvirtintiems Bundibugyo atvejams. PSO teigė, kad gydymo tyrimas gali užtrukti mėnesius ir pareikalauti daugiau nei 1 000 dalyvių, kad būtų nustatyta, ar šios terapijos yra veiksmingos.reuters+2

Protrūkis be patvirtintų priemonių

Nėra licencijuotų vakcinų ar gydymo būdų Bundibugyo Ebolos atmainai, kuri nuo jos atradimo 2007 m. sukėlė tik tris dokumentuotus protrūkius. Liepos 1 d. duomenimis, PSO pranešė apie 1 460 patvirtintų atvejų ir 452 mirtis KDR, o kaimyninėje Ugandoje patvirtinta 20 atvejų. Gegužės 17 d. PSO paskelbė protrūkį tarptautinio masto visuomenės sveikatos ekstremaliąja situacija.who+4

„Nesant specifinio gydymo, priežiūra pirmiausia remiasi simptomų valdymu ir intensyvia palaikomąja terapija“, – pažymėjo „Gydytojai be sienų“ pranešime apie protrūkį.doctorswithoutborders