Första prövningen av ebola-antiviral inleds i DR Kongo-utbrott

Forskare i Demokratiska republiken Kongo började den 14 juli rekrytera deltagare till EBO-PEP-studien, den första kliniska studien som testar Gilead Sciences ↘ 0.85% experimentella antivirala läkemedel obeldesivir som post-exponeringsprofylax mot Bundibugyo-ebolaviruset, enligt ALIMA, en av studiens genomförandepartners.alima+1

Studien, som sponsras av franska ANRS MIE (Nationella myndigheten för forskning om AIDS och framväxande infektionssjukdomar) och genomförs i samarbete med DR Kongos nationella institut för biomedicinsk forskning (INRB) och ALIMA, lanserades i Ituri-provinsen – epicentrum för utbrottet som har dödat mer än 450 personer sedan det deklarerades i maj.anrs+1

Hur studien fungerar

Obeldesivir, ett oralt antiviralt läkemedel utvecklat av Gilead Sciences, kommer att ges till vuxna och barn över 12 år som haft direktkontakt med ett bekräftat Bundibugyo-fall under de senaste fem dagarna och som ännu inte uppvisar symtom. Den dubbelblinda, placebokontrollerade studien kommer att övervaka deltagarna dagligen i 21 dagar, med ett sista besök efter 42 dagar. Ett andra delprotokoll kommer att tillhandahålla remdesivir på grundval av nåd (compassionate use) till barn under 12 år samt gravida eller ammande kvinnor med högriskexponering.ebo-pep+2

En parallell behandlingsstudie

Lanseringen av EBO-PEP följer uppstarten av PARTNERS-studien, som inkluderade sin första patient den 1 juli och testar remdesivir och Mapp Biopharmaceuticals monoklonala antikropp MBP134 som behandling för bekräftade Bundibugyo-fall. WHO har uppgett att behandlingsstudien kan ta månader och kräva mer än 1 000 deltagare för att fastställa om behandlingarna är effektiva.reuters+2

Ett utbrott utan godkända verktyg

Det finns inga licensierade vacciner eller behandlingar för Bundibugyo-stammen av ebola, som bara har orsakat tre dokumenterade utbrott sedan upptäckten 2007. Per den 1 juli rapporterade WHO 1 460 bekräftade fall och 452 dödsfall i DR Kongo, med 20 fall bekräftade i grannlandet Uganda. WHO deklarerade utbrottet som ett internationellt hot mot människors hälsa den 17 maj.who+4

"I avsaknad av en specifik behandling baseras vården främst på symtomlindring och intensiv stödjande terapi," noterade Läkare Utan Gränser i en orientering om utbrottet.doctorswithoutborders