Moderna og Merck bekrefter data for melanomvaksine etter lekkasje

Aksjene i Moderna ↘ 1.25% falt med opptil 25 prosent på torsdag, mens Merck ↘ 1.34% falt 3,9 prosent. Nedgangen startet etter at resultater for selskapenes persontilpassede melanomvaksine, intismeran autogene, dukket opp på nett to dager før den planlagte debuten på en stor kreftkonferanse, melder Bloomberg. De tidlige tallene viste at vaksinen fungerte, men effekten fremsto som mindre enn i en tidligere studie. Investorer hadde presset Modernas aksjekurs kraftig opp i år basert på forventninger til programmet.reuters.com

Hvordan dataene kom ut

Ifølge Investing.com dukket resultatene opp på det medisinske nyhetsnettstedet Oncology Central rundt kl. 12:30 ET, og ble fjernet kort tid etter. Ubekreftede kontoer på X delte deretter en rapport kreditert nettstedet. Den hevdet at vaksinen reduserte risikoen for tilbakefall eller død med 42 prosent, selv om lenken som ble lagt ved ikke lenger fungerte, bemerker Bloomberg. En tidligere fase 2-studie hadde vist en reduksjon på 49 prosent. Den studien inkluderte en annen pasientgruppe over en annen periode, så de to resultatene kan ikke sammenlignes direkte. En talsperson for Moderna ønsket ikke å kommentere saken, melder MarketWatch.morningstar.com+2

Selskapene bekrefter resultatene

Senere på torsdag offentliggjorde Merck og Moderna de detaljerte fase 3-resultatene fra INTerpath-001. I studien reduserte vaksinen sammen med Mercks immunterapi Keytruda risikoen for tilbakefall eller død med 42 prosent sammenlignet med Keytruda alene. Den reduserte også risikoen for fjernmetastaser eller død med 38 prosent, etter en median oppfølgingstid på 24,6 måneder, opplyser selskapene. Etter to år var 82,2 prosent av pasientene som fikk kombinasjonsbehandlingen i live uten tilbakefall, sammenlignet med 70 prosent for de som kun fikk Keytruda. Studien inkluderte 1 137 pasienter med melanom som hadde blitt kirurgisk fjernet. Data for totaloverlevelse er ennå ikke modne, og selskapene opplyser at de er i dialog med regulatoriske myndigheter.businesswire.com

Reuters melder at studien er den første som viser at en vaksine basert på mutasjoner unike for hver pasients svulst, kombinert med immunterapi, kan holde sykdommen i sjakk. Flere analytikere på Wall Street hadde uttalt at investorer ønsket å se en reduksjon i risikoen for tilbakefall på minst 40 prosent. CNBC bemerker at aksjen falt til tross for at de fullstendige resultatene så positive ut målt mot disse forventningene. Onkologer uttaler til STAT at resultatene er et viktig skritt fremover for behandling av melanom.reuters.com+2

Hva skjer videre

Selskapene opplyste i august at studien hadde nådd sine mål, men ga ingen tall. Georgina Long skal presentere de fullstendige dataene på European Society for Medical Oncology Congress i Madrid lørdag 24. oktober kl. 10:30 EDT. Moderna vil holde en webcast for investorer senere samme dag, ifølge selskapet. Resultatene er også akseptert for publisering i The New England Journal of Medicine.merck.com+2