Moderna och Merck bekräftar data för melanomvaccin efter läcka

Aktierna i Moderna ↘ 17.57% föll med upp till 25 procent på torsdagen, och Merck ↘ 1.76% sjönk 3,9 procent. Nedgången inleddes efter att resultat för bolagens personanpassade melanomvaccin, intismeran autogene, dök upp på nätet två dagar före den planerade debuten vid en stor cancerkonferens, rapporterar Bloomberg. De tidiga siffrorna visade att vaccinet fungerade, men nyttan framstod som mindre än i en tidigare studie. Investerare hade drivit upp Modernas aktiekurs kraftigt under året baserat på förväntningar kring programmet.reuters.com

Hur datan läckte ut

Enligt Investing.com dök resultaten upp på den medicinska nyhetssajten Oncology Central runt kl. 12:30 ET och togs bort kort därefter. Obekräftade konton på X delade sedan en rapport som tillskrevs sajten. Den uppgav att vaccinet minskade risken för återfall eller död med 42 procent, även om länken som postades med den inte längre fungerade, noterar Bloomberg. En tidigare fas 2-studie hade visat en minskning på 49 procent. Den studien omfattade en annan patientgrupp under en annan tidsperiod, så de två resultaten kan inte jämföras direkt. En talesperson för Moderna avböjde att kommentera, rapporterar MarketWatch.morningstar.com+2

Bolagen bekräftar resultaten

Senare under torsdagen offentliggjorde Merck och Moderna de detaljerade fas 3-resultaten från INTerpath-001. I studien minskade vaccinet tillsammans med Mercks immunterapi Keytruda risken för återfall eller död med 42 procent jämfört med Keytruda enbart. Det minskade även risken för fjärrmetastaser eller död med 38 procent, efter en medianuppföljning på 24,6 månader, uppger bolagen. Efter två år var 82,2 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen i livet utan återfall, jämfört med 70 procent för de som fick Keytruda enbart. Studien omfattade 1 137 patienter med melanom som opererats bort kirurgiskt. Data för total överlevnad är ännu inte mogna, och bolagen uppger att de för samtal med tillsynsmyndigheter.businesswire.com

Reuters rapporterar att studien är den första som visar att ett vaccin baserat på mutationer unika för varje patients tumör, i kombination med immunterapi, kan hålla sjukdomen i schack. Flera analytiker på Wall Street hade sagt att investerare ville se en minskning av risken för återfall med minst 40 procent. CNBC noterar att aktien föll trots att de fullständiga resultaten såg positiva ut mätt mot dessa förväntningar. Onkologer säger till STAT att resultaten är ett viktigt steg framåt för behandling av melanom.reuters.com+2

Vad händer härnäst

Bolagen uppgav i augusti att studien hade nått sina mål men gav inga siffror. Georgina Long ska presentera de fullständiga resultaten vid European Society for Medical Oncology Congress i Madrid lördagen den 24 oktober kl. 10:30 EDT. Moderna kommer att hålla en webcast för investerare senare samma dag, enligt bolaget. Resultaten har även accepterats för publicering i The New England Journal of Medicine.merck.com+2