El Congo inicia en Bunia el ensayo de la vacuna contra el ébola Bundibugyo

El primer participante en un gran ensayo de vacunas contra la cepa Bundibugyo del ébola fue vacunado el viernes 23 de octubre en Bunia, en el este del Congo. El Bundibugyo es la cepa detrás del brote más mortífero que el país haya registrado jamás. El estudio de fase 2/3 se llama Tumaini, que significa "esperanza" en suajili, y su primera vacuna es Ervebo, de Merck & Co. ↘ 1.34%. Ervebo está autorizada para una especie de ébola diferente, y aún nadie sabe si protege a las personas contra el Bundibugyo, según CEPI, el grupo de preparación ante epidemias que financia el estudio. Dos vacunas diseñadas específicamente para el Bundibugyo podrían unirse al ensayo en cuestión de semanas, informó Bloomberg. Una proviene de Moderna ↘ 1.25% y la otra de la Universidad de Oxford y el Serum Institute of India.bloomberg.com+1

No se ha aprobado ninguna vacuna ni tratamiento específico para la enfermedad por el virus Bundibugyo, señaló la Organización Mundial de la Salud. Hasta el 20 de octubre, el Congo había registrado 9,704 casos confirmados y 4,687 muertes en 66 zonas sanitarias de ocho provincias, lo que supone una tasa de letalidad del 48.3%.who.int

Cómo funciona el ensayo

Los investigadores pueden probar varios candidatos a vacuna simultáneamente bajo un mismo protocolo en Tumaini. Utilizan la vacunación en anillo, lo que significa vacunar a los contactos de pacientes confirmados, quienes enfrentan el mayor riesgo de infección, indicó CEPI. El Institut National de Recherche Biomédicale del Congo y la Universidad de Amberes lideran el estudio, y el Ministerio de Salud lo supervisa. Entre los socios se incluyen la OMS, los CDC de África y Médicos Sin Fronteras. Las mujeres embarazadas y los niños de 12 años en adelante pueden participar, y los niños desde un año pueden recibir Ervebo.cepi.net

"Esto es mucho más que un estudio de investigación", afirmó Chikwe Ihekweazu, quien dirige el Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS. "Si tiene éxito, sería la primera vez que tenemos pruebas claras de la eficacia de una vacuna contra el virus Bundibugyo", dijo en la declaración de CEPI. El director ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett, señaló que la ausencia de una vacuna "se cuenta en la RDC todos los días, en vidas perdidas".cepi.net

Un brote en expansión

El Congo declaró el brote el 15 de mayo. En cuestión de días, la OMS lo calificó como una emergencia de salud pública de importancia internacional, y ahora es el segundo brote de ébola más grande registrado, señaló CEPI. También se está extendiendo más allá del Congo. Kenia había reportado nueve casos y una muerte hasta el 20 de octubre, y Nigeria confirmó un caso importado en Abuya ese mismo día en un paciente que había viajado desde Uganda, informó la OMS.who.int+1

Antes de que comenzara el ensayo, el Congo ya había empezado a administrar Ervebo a los trabajadores de primera línea. En agosto, los gestores de reservas internacionales liberaron 70,000 dosis: 50,000 para trabajadores sanitarios y 20,000 para un ensayo clínico, según la OMS. Los datos iniciales de laboratorio y animales sugieren que la vacuna puede ofrecer cierta protección cruzada, pero los asesores de inmunización de la OMS concluyeron que la evidencia era demasiado débil para respaldar su uso rutinario contra el Bundibugyo, indicó la agencia. Tumaini tiene como objetivo responder a esa pregunta.who.int+1