Βουτιά 27% στις κυκλοφορίες φαρμάκων στην Ευρώπη μετά το διάταγμα Τραμπ για τις τιμές

Οι φαρμακευτικές εταιρείες που υπέγραψαν συμφωνίες τιμολόγησης «μάλλον ευνοουμένου κράτους» (MFN) με την κυβέρνηση Τραμπ αποφασίζουν πλέον πού και αν θα κυκλοφορήσουν νέα φάρμακα εκτός ΗΠΑ. Επειδή μια χαμηλή τιμή σε μια χώρα μπορεί να μειώσει τα έσοδα μιας εταιρείας στην εγχώρια αγορά, ορισμένες καθυστερούν τις κυκλοφορίες στην Ευρώπη, αποσύρουν προϊόντα ή ζητούν τιμές επιπέδου ΗΠΑ στο εξωτερικό. Το STAT ανέφερε την Τετάρτη ότι οι εταιρείες φαίνεται να αναζητούν τρόπους παράκαμψης για να προστατεύσουν τις πωλήσεις τους στις ΗΠΑ.statnews.com

Λιγότερες κυκλοφορίες στις αγορές αναφοράς

Σύμφωνα με ανάλυση της GlobalData, 27% λιγότερα νέα φάρμακα κυκλοφόρησαν στις ευρωπαϊκές χώρες που χρησιμοποιούνται ως σημεία αναφοράς για τα μοντέλα Medicare GLOBE και GUARD στους 17 μήνες μετά το εκτελεστικό διάταγμα MFN του Τραμπ, σε σύγκριση με τους 17 μήνες πριν από αυτό. Σε όλες τις ευρωπαϊκές αγορές, οι κυκλοφορίες μειώθηκαν κατά 14%. Η GlobalData plc είναι η εταιρεία πίσω από αυτά τα στοιχεία. Η Wall Street Journal News Corp ↗ 0.40% ανέφερε ότι οι εγκρίσεις φαρμάκων στην Ευρώπη παρέμειναν σταθερές κατά την ίδια περίοδο, επομένως η πτώση αντικατοπτρίζει τις αποφάσεις των εταιρειών και όχι των ρυθμιστικών αρχών.wsj.com+1

Η Journal παρέθεσε αρκετά παραδείγματα, τα οποία συνόψισε το eMarketer. Η Amgen απέσυρε ένα φάρμακο για τη χοληστερόλη από τη Δανία, η Insmed καθυστέρησε τις ευρωπαϊκές κυκλοφορίες του φαρμάκου της για πνευμονικές παθήσεις, και η Novartis εξετάζει το ενδεχόμενο κυκλοφορίας μόνο στην ιδιωτική αγορά της Ευρώπης. Ο διευθύνων σύμβουλος της Novartis, Vas Narasimhan, δήλωσε τον Οκτώβριο ότι η αποδοχή χαμηλών τιμών από τις ευρωπαϊκές κυβερνήσεις θα μπορούσε να μειώσει τις τιμές της εταιρείας στις ΗΠΑ, όπως μετέδωσε το Hankyung. Ο διευθύνων σύμβουλος της Insmed, William Lewis, δήλωσε νωρίτερα ότι «φαίνεται συνετό να τεθούν τα πράγματα σε αναμονή» μέχρι να υπάρξει σαφήνεια σχετικά με το MFN, σύμφωνα με έκθεση συμβούλων που συγκέντρωσε τις δηλώσεις του.emarketer.com+2

Εξίσωση τιμών με τις ΗΠΑ στο εξωτερικό

Ορισμένες εταιρείες αυξάνουν τις τιμές στο εξωτερικό αντί να απέχουν από αυτές τις αγορές. Η Bristol Myers Squibb Bristol-Myers Squibb Company ↗ 0.18% σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το φάρμακό της για τη σχιζοφρένεια Cobenfy στο Ηνωμένο Βασίλειο το επόμενο έτος σε τιμή περίπου ίση με αυτή των ΗΠΑ, και η AbbVie ↗ 0.37% σκοπεύει να ευθυγραμμίσει την τιμή του φαρμάκου της για τον καρκίνο των ωοθηκών Elahere με εκείνη των ΗΠΑ, ανέφερε το pharmaphorum. Στην Ελβετία, οι εταιρείες επέλεξαν να μην υποβάλουν επτά από τα 22 νέα φάρμακα για αποζημίωση λόγω ανησυχιών για το MFN, σύμφωνα με έρευνα της Interpharma που επικαλείται το pharmaphorum. Η ίδια ανάλυση σημειώνει ότι τα αίτια παραμένουν αβέβαια, καθώς οι κυκλοφορίες είχαν αρχίσει να μειώνονται πριν από το εκτελεστικό διάταγμα.pharmaphorum.com+1

Οι κανόνες διαμορφώνονται ακόμη

Ο Λευκός Οίκος ανακοίνωσε τον Σεπτέμβριο ότι είχε καταλήξει σε συμφωνίες MFN με 26 φαρμακευτικές εταιρείες, σημείωσε το Drug Discovery Trends. Το μοντέλο GLOBE για το Medicare Part B τίθεται σε ισχύ στις 30 Νοεμβρίου και αντιμετωπίζει νομικές προκλήσεις, ενώ ο κανόνας GUARD για το Part D δεν έχει οριστικοποιηθεί, σύμφωνα με την Evidaxia. Οι Δημοκρατικοί στο Κογκρέσο, οι οποίοι αναλαμβάνουν τον έλεγχο βασικών επιτροπών τον Ιανουάριο, προχωρούν επίσης σε έρευνα για τις συμφωνίες, ανέφερε το STAT.drugdiscoverytrends.com+2

Ο Graham Cookson, διευθύνων σύμβουλος του Office of Health Economics, περιέγραψε τις επιλογές του κλάδου ως «καθυστέρηση, φυγή ή απόκρυψη». «Η καθυστέρηση είναι αυτό που κάνουν οι περισσότερες εταιρείες, ακόμα κι αν δεν το παραδέχονται», είπε σε podcast της Leerink.leerink.com