Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

globenewswire+1globenewswireglobenewswire+1Novo Nordisk -მა ოთხშაბათს განაცხადა, რომ ევროპულმა კომისიამ დაამტკიცა მისი დღეში ერთხელ მისაღები პერორალური Wegovy-ის აბი სიმსუქნის მქონე მოზრდილებში წონის მართვისთვის, რაც მას პირველ GLP-1 რეცეპტორების აგონისტად აქცევს, რომელიც ტაბლეტის სახით არის ხელმისაწვდომი ევროკავშირის 27-ვე წევრ ქვეყანაში.globenewswire+1
დამტკიცება მოიცავს Wegovy-ის აბის (პერორალური სემაგლუტიდი 25 მგ) გამოყენებას იმ მოზრდილებისთვის, რომელთა სხეულის მასის ინდექსი 30 ან მეტია, ან მათთვის, ვინც ჭარბწონიანია (BMI 27-დან 30-მდე) და აქვს წონასთან დაკავშირებული მინიმუმ ერთი თანმხლები დაავადება, კალორიების შემცირებულ დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად. ეს გადაწყვეტილება მოჰყვა ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს ადამიანის სამკურნალო საშუალებების კომიტეტის მიერ 2026 წლის მაისში გაცემულ დადებით დასკვნას.ema.europa+2
ევროკავშირის მიერ გაცემული ნებართვა Wegovy-ის პერორალური ფორმულირებისთვის მეხუთე მარეგულირებელი დამტკიცებაა შეერთებული შტატების, გაერთიანებული სამეფოს, არაბთა გაერთიანებული საამიროებისა და ბაჰრეინის შემდეგ. ევროპულმა კომისიამ ასევე დაამტკიცა Wegovy-ის 7.2 მგ-იანი ინექცია ერთჯერადი დოზის კალმით სიმსუქნით დაავადებული ადამიანებისთვის.globenewswire+1
დამტკიცება ეფუძნება Novo Nordisk-ის კლინიკური კვლევების პროგრამას OASIS, რომელშიც დღეში ერთხელ მისაღებმა 25 მგ-იანმა პერორალურმა სემაგლუტიდმა აჩვენა წონის დაახლოებით 17%-იანი კლება პლაცებოს 3%-თან შედარებით. მონაწილეთა დაახლოებით მესამედმა წონის 20% ან მეტი დაიკლო. აბი პაციენტებს სთავაზობს ყოველკვირეული კანქვეშა ინექციების მოსახერხებელ ალტერნატივას.globenewswire
ევროკავშირის დამტკიცება Novo Nordisk-ს კონკურენტ Eli Lilly -ზე წინ აყენებს, რომელიც ავითარებს საკუთარ პერორალურ პრეპარატს წონის დასაკლებად, orforglipron-ს. Novo Nordisk-მა მიანიშნა, რომ გეგმავს ტაბლეტების გამოშვებას ევროკავშირის შერჩეულ ბაზრებზე 2026 წლის მეორე ნახევარში.reuters+2
Wegovy-ის აბი აშშ-ში 2026 წლის იანვრის დასაწყისში გამოვიდა და სწრაფი გავრცელება ჰპოვა, რეცეპტების რაოდენობამ 3 მილიონს გადააჭარბა. პრეპარატმა FDA-ს დამტკიცება 2025 წლის დეკემბერში, ხოლო გაერთიანებული სამეფოს დამტკიცება 2026 წლის 11 ივნისს მიიღო. Reuters-ის ცნობით, ოთხშაბათს ამ სიახლის ფონზე Novo Nordisk-ის აქციები გაიზარდა.pharmaphorum+4