Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

reutersfinance.yahooreuters+1Η Novartis ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι υπέγραψε συμφωνία αδειοδότησης και δικαιωμάτων προαίρεσης με τη νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Alteogen, ύψους έως 3,22 δισ. δολαρίων, αποκτώντας πρόσβαση σε τεχνολογία που μετατρέπει τα ενδοφλέβια φάρμακα σε απλούστερες υποδόριες ενέσεις.reuters
Η συμφωνία παρέχει στη Novartis πολλαπλές επιλογές για την εξασφάλιση αποκλειστικών δικαιωμάτων στην πλατφόρμα Hybrozyme της Alteogen και στο ένζυμο ALT-B4, γνωστό ως berahyaluronidase alfa. Η συνολική αξία περιλαμβάνει τέλη άσκησης δικαιωμάτων, πληρωμές οροσήμων και δικαιώματα επί των μελλοντικών πωλήσεων προϊόντων, τα οποία θα καταβληθούν εφόσον η Novartis ασκήσει όλες τις επιλογές της και επιτευχθούν όλα τα αναπτυξιακά και εμπορικά ορόσημα.koreajoongangdaily+1
Το ALT-B4 λειτουργεί διασπώντας προσωρινά το υαλουρονικό οξύ, μια φυσική ουσία στους ιστούς του σώματος, επιτρέποντας στα φάρμακα να διαχέονται και να απορροφώνται ταχύτερα όταν χορηγούνται υποδόρια. Η προσέγγιση αυτή επιτρέπει σε βιολογικά φάρμακα που χορηγούνται επί του παρόντος μέσω χρονοβόρων ενδοφλέβιων εγχύσεων να αναδιαμορφωθούν σε υποδόριες ενέσεις, μια αλλαγή που μειώνει τον χρόνο θεραπείας και θα μπορούσε να βελτιώσει τη συμμόρφωση των ασθενών.ad-hoc-news+1
Η τεχνολογία έχει ήδη αποδείξει την εμπορική της αξία. Το ALT-B4 χρησιμοποιείται στην ενέσιμη μορφή του κορυφαίου αντικαρκινικού φαρμάκου Keytruda της Merck , με την ονομασία Keytruda Qlex, το οποίο έλαβε έγκριση από τον FDA πέρυσι. Η συμφωνία με τη Novartis αποτελεί την τέταρτη συμφωνία αδειοδότησης ALT-B4 της Alteogen με παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία φέτος.finance.yahoo+1
Η συμφωνία με την Alteogen έρχεται σε μια περίοδο έντονης ειδησεογραφίας για τη φαρμακευτική εταιρεία με έδρα τη Βασιλεία. Λίγες ημέρες νωρίτερα, η Novartis ανέφερε θετικά αποτελέσματα Φάσης III για το remibrutinib στη σκλήρυνση κατά πλάκας, με τον αναστολέα BTK να μειώνει τα ετήσια ποσοστά υποτροπής σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη σε δύο δοκιμές. Προετοιμάζονται ήδη οι υποβολές σε ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως, ενώ τα πλήρη δεδομένα θα παρουσιαστούν στο συνέδριο MSToronto2026 τον Οκτώβριο.ad-hoc-news
Ωστόσο, στις 24 Αυγούστου, η Novartis ανέστειλε οκτώ κλινικές δοκιμές της πειραματικής θεραπείας CAR-T rap-cabtagene autoleucel μετά τον θάνατο τριών ασθενών που συνδέθηκε με σοβαρές ανοσολογικές αντιδράσεις. Σύμφωνα με το Reuters, η διακοπή αφορά μόνο ενδείξεις αυτοάνοσων και νευρολογικών παθήσεων, ενώ οι ογκολογικές μελέτες συνεχίζονται.ad-hoc-news
Η συμφωνία αντικατοπτρίζει μια ευρύτερη τάση του κλάδου προς τις υποδόριες μορφές χορήγησης. Οι μετοχές της Novartis σημείωσαν άνοδο έως και 5,6% στις αρχικές συναλλαγές στη Ζυρίχη αυτή την εβδομάδα, με τους επενδυτές να αξιολογούν τα δεδομένα για το remibrutinib και τη συνεργασία με την Alteogen ως πιο σημαντικά από την οπισθοδρόμηση στις CAR-T θεραπείες. Η εταιρεία αναμένεται να συμμετάσχει σε συζήτηση στο συνέδριο υγείας της Jefferies στις 3 Σεπτεμβρίου.ad-hoc-news