Arzneimitteleinführungen in Europa sinken um 27 Prozent nach Trump-Preisdekret

Arzneimittelhersteller, die mit der Trump-Regierung Vereinbarungen über Meistbegünstigungspreise (MFN) unterzeichnet haben, entscheiden nun, wo und ob sie neue Medikamente außerhalb der USA auf den Markt bringen. Da ein niedriger Preis in einem Land die Vergütung eines Unternehmens im Heimatmarkt drücken kann, verzögern einige die europäischen Markteinführungen, ziehen Produkte zurück oder fordern US-Preisniveaus im Ausland. STAT berichtete am Mittwoch, dass Unternehmen nach Wegen suchen, um ihre US-Umsätze zu schützen.statnews.com

Weniger Markteinführungen auf Referenzmärkten

Laut einer Analyse von GlobalData wurden in den 17 Monaten nach Trumps MFN-Dekret 27 Prozent weniger neue Medikamente in den europäischen Ländern eingeführt, die als Benchmarks für die Medicare-Modelle GLOBE und GUARD dienen, verglichen mit den 17 Monaten davor. Über alle europäischen Märkte hinweg sanken die Einführungen um 14 Prozent. GlobalData plc steht hinter diesen Zahlen. Das Wall Street Journal News Corp ↗ 0.40% berichtete, dass die Arzneimittelzulassungen in Europa im gleichen Zeitraum stabil blieben, was darauf hindeutet, dass der Rückgang auf Unternehmensentscheidungen und nicht auf Regulierungsbehörden zurückzuführen ist.wsj.com+1

Die Zeitung nannte mehrere Beispiele, die von eMarketer zusammengefasst wurden. Amgen zog ein Cholesterinmedikament aus Dänemark zurück, Insmed verzögerte die europäischen Markteinführungen seines Lungenmedikaments, und Novartis erwägt Markteinführungen nur noch auf dem privaten europäischen Markt. Novartis-Chef Vas Narasimhan sagte im Oktober, dass die Zustimmung zu niedrigen Preisen gegenüber europäischen Regierungen die Preise des Unternehmens in den USA senken könnte, berichtete Hankyung. Insmed-CEO William Lewis sagte zuvor, es sei klug, die Dinge auf Eis zu legen, bis Klarheit über MFN herrsche, so ein Beratungsbericht, der seine Äußerungen zusammenfasste.emarketer.com+2

US-Preise im Ausland

Einige Unternehmen erhöhen die Preise im Ausland, anstatt den Märkten fernzubleiben. Bristol Myers Squibb Bristol-Myers Squibb Company ↗ 0.18% plant, sein Schizophreniemedikament Cobenfy nächstes Jahr in Großbritannien ungefähr zum US-Preis auf den Markt zu bringen, und AbbVie ↗ 0.37% beabsichtigt, seinen US-Preis für das Eierstockkrebsmedikament Elahere anzupassen, berichtete pharmaphorum. In der Schweiz entschieden sich Unternehmen laut einer von pharmaphorum zitierten Interpharma-Umfrage, sieben von 22 neuen Medikamenten aufgrund von MFN-Bedenken nicht zur Erstattung einzureichen. Dieselbe Analyse merkt an, dass die Ursachen noch ungewiss sind, da die Markteinführungen bereits vor dem Dekret zurückgingen.pharmaphorum.com+1

Regeln noch in der Entwicklung

Das Weiße Haus teilte im September mit, dass es MFN-Deals mit 26 Arzneimittelherstellern abgeschlossen habe, wie Drug Discovery Trends anmerkte. Das GLOBE-Modell für Medicare Part B tritt am 30. November in Kraft und sieht sich rechtlichen Herausforderungen gegenüber, während die GUARD-Regel für Part D noch nicht finalisiert ist, so Evidaxia. Die Demokraten im Kongress, die im Januar die Kontrolle über wichtige Ausschüsse übernehmen, bereiten ebenfalls Untersuchungen zu den Deals vor, berichtete STAT.drugdiscoverytrends.com+2

Graham Cookson, Geschäftsführer des Office of Health Economics, beschrieb die Entscheidungen der Branche als "verzögern, fliehen oder verstecken". "Verzögern ist das, was die meisten Unternehmen tun, auch wenn sie es nicht zugeben", sagte er in einem Leerink-Podcast.leerink.com