Läkemedelslanseringar i Europa minskar 27 procent efter Trumps prisorder

Läkemedelsföretag som tecknat avtal om mest-gynnad-nation-prissättning (MFN) med Trump-administrationen fattar nu beslut om var, och om, de ska lansera nya läkemedel utanför USA. Eftersom ett lågt pris i ett land kan sänka vad ett företag får betalt på hemmaplan, fördröjer vissa europeiska lanseringar, drar tillbaka produkter eller kräver amerikanska prisnivåer utomlands. STAT rapporterade på onsdagen att företag verkar leta efter kryphål för att skydda sin försäljning i USA.statnews.com

Färre lanseringar på referensmarknader

Enligt en analys från GlobalData lanserades 27 procent färre nya läkemedel i de europeiska länder som används som referenser under Medicare-modellerna GLOBE och GUARD under de 17 månaderna efter Trumps MFN-exekutiva order, jämfört med de 17 månaderna innan. På alla europeiska marknader föll lanseringarna med 14 procent. GlobalData plc ligger bakom siffrorna. The Wall Street Journal News Corp ↗ 0.40% rapporterade att läkemedelsgodkännanden i Europa höll sig stabila under samma period, vilket innebär att nedgången speglar företagens egna beslut snarare än tillsynsmyndigheternas.wsj.com+1

Tidningen gav flera exempel, sammanfattade av eMarketer. Amgen drog tillbaka ett kolesterolpreparat från Danmark, Insmed fördröjde europeiska lanseringar av sin lungmedicin, och Novartis överväger endast lanseringar på den privata europeiska marknaden. Novartis vd Vas Narasimhan sa i oktober att ett godkännande av låga priser från europeiska regeringar skulle kunna sänka företagets priser i USA, rapporterade Hankyung. Insmeds vd William Lewis sa tidigare att det verkar klokt att avvakta tills det finns klarhet kring MFN, enligt en konsultrapport som sammanställde hans uttalanden.emarketer.com+2

Amerikanska priser utomlands

Vissa företag höjer priserna utomlands istället för att avstå från marknaderna. Bristol Myers Squibb Bristol-Myers Squibb Company ↗ 0.18% planerar att lansera schizofreniläkemedlet Cobenfy i Storbritannien nästa år till ungefär samma pris som i USA, och AbbVie ↗ 0.37% avser att matcha sitt amerikanska pris för äggstockscancerläkemedlet Elahere, rapporterade pharmaphorum. I Schweiz valde företag att inte lämna in sju av 22 nya läkemedel för ersättning på grund av oro för MFN, enligt en Interpharma-undersökning som citeras av pharmaphorum. Samma analys noterar att orsakerna fortfarande är osäkra, eftersom lanseringarna började minska redan före den exekutiva ordern.pharmaphorum.com+1

Regler under utformning

Vita huset meddelade i september att de nått MFN-avtal med 26 läkemedelstillverkare, noterade Drug Discovery Trends. GLOBE-modellen för Medicare Part B träder i kraft den 30 november och möter juridiska utmaningar, medan GUARD-regeln för Part D ännu inte har färdigställts, enligt Evidaxia. Demokrater i kongressen, som tar kontroll över viktiga utskott i januari, förbereder också undersökningar av avtalen, rapporterade STAT.drugdiscoverytrends.com+2

Graham Cookson, vd för Office of Health Economics, beskrev branschens val som att fördröja, fly eller gömma sig. Att fördröja är vad de flesta företag gör, även om de inte erkänner det, sa han i en Leerink-podcast.leerink.com