Uvádění léků na trh v Evropě kleslo o 27% po Trumpově cenovém nařízení

Výrobci léků, kteří podepsali dohody o doložce nejvyšších výhod (MFN) s Trumpovou administrativou, nyní rozhodují o tom, kde a zda vůbec uvádět nové léky na trh mimo USA. Protože nízká cena v jedné zemi může snížit výnosy společnosti na domácím trhu, někteří výrobci odkládají uvedení na evropský trh, stahují produkty nebo požadují ceny na úrovni USA. Server STAT ve středu informoval, že se zdá, že společnosti hledají způsoby, jak ochránit své prodeje v USA.statnews.com

Méně uvedení na referenčních trzích

Podle analýzy GlobalData bylo v 17 měsících po Trumpově exekutivním příkazu MFN v evropských zemích, které slouží jako referenční body pro modely GLOBE a GUARD Medicare, uvedeno o 27% méně nových značkových léků od jednoho výrobce ve srovnání se 17 měsíci předtím. Na všech evropských trzích klesl počet uvedení na trh o 14%. Společnost GlobalData plc je autorem těchto údajů. The Wall Street Journal News Corp ↗ 0.40% uvedl, že schvalování léků v Evropě zůstalo ve stejném období stabilní, takže pokles odráží rozhodnutí společností, nikoliv regulačních orgánů.wsj.com+1

Journal uvedl několik příkladů, které shrnul server eMarketer. Amgen stáhl lék na cholesterol z Dánska, Insmed odložil evropské uvedení svého léku na plicní onemocnění a Novartis zvažuje uvedení léků pouze na soukromý evropský trh. Generální ředitel společnosti Novartis Vas Narasimhan v říjnu uvedl, že souhlas s nízkými cenami pro evropské vlády by mohl snížit ceny společnosti v USA, informoval Hankyung. Generální ředitel společnosti Insmed William Lewis již dříve prohlásil, že „se zdá rozumné věci pozastavit“, dokud nebude jasno ohledně MFN, uvádí konzultační zpráva, která shrnula jeho vyjádření.emarketer.com+2

Srovnávání cen v zahraničí s cenami v USA

Některé společnosti zvyšují ceny v zahraničí, místo aby z těchto trhů odcházely. Bristol Myers Squibb ↗ 0.18% plánuje příští rok uvést svůj lék na schizofrenii Cobenfy ve Velké Británii přibližně za cenu v USA a AbbVie ↗ 0.37% hodlá u léku na rakovinu vaječníků Elahere dorovnat svou americkou cenu, uvedl pharmaphorum. Ve Švýcarsku se společnosti rozhodly nepředložit 7 z 22 nových léků k proplacení kvůli obavám z MFN, vyplývá z průzkumu Interpharma citovaného serverem pharmaphorum. Stejná analýza poznamenává, že příčiny jsou stále nejisté, protože pokles počtu uvedení na trh začal ještě před vydáním exekutivního příkazu.pharmaphorum.com+1

Pravidla se stále formují

Bílý dům v září uvedl, že dosáhl dohod MFN s 26 výrobci léků, poznamenal Drug Discovery Trends. Model GLOBE pro Medicare Part B vstupuje v platnost 30. listopadu a čelí právní výzvě, zatímco pravidlo GUARD pro Part D ještě nebylo finalizováno, uvádí Evidaxia. Demokraté v Kongresu, kteří v lednu převezmou kontrolu nad klíčovými výbory, se rovněž chystají tyto dohody vyšetřovat, informoval STAT.drugdiscoverytrends.com+2

Graham Cookson, generální ředitel Office of Health Economics, popsal volby v odvětví jako „odložit, utéct nebo se schovat“. „Většina společností volí odklad, i když si to nepřiznají,“ řekl v podcastu Leerink.leerink.com