Lääkejulkistukset Euroopassa laskivat 27 prosenttia Trumpin hintamääräyksen jälkeen

Lääkeyhtiöt, jotka allekirjoittivat suosituimmuuskohtelua (MFN) koskevat hinnoittelusopimukset Trumpin hallinnon kanssa, päättävät nyt, missä ja milloin ne tuovat uusia lääkkeitä markkinoille Yhdysvaltojen ulkopuolella. Koska alhainen hinta yhdessä maassa voi laskea yrityksen saamia tuloja kotimaassa, jotkut viivästyttävät julkistuksia Euroopassa, vetävät tuotteita pois tai vaativat Yhdysvaltojen tasoisia hintoja ulkomailla. STAT raportoi keskiviikkona, että yritykset näyttävät etsivän kiertoteitä suojellakseen Yhdysvaltojen myyntiään.statnews.com

Vähemmän julkistuksia vertailumarkkinoilla

GlobalDatan analyysin mukaan uusia yksittäisiä merkkilääkkeitä julkaistiin 27 prosenttia vähemmän niissä Euroopan maissa, joita käytetään vertailukohtina Medicare GLOBE- ja GUARD-malleissa 17 kuukauden aikana Trumpin MFN-määräyksen jälkeen, verrattuna sitä edeltäviin 17 kuukauteen. Kaikilla Euroopan markkinoilla julkistukset laskivat 14 prosenttia. GlobalData plc on lukujen takana oleva yritys. The Wall Street Journal News Corp ↗ 0.40% raportoi, että lääkkeiden hyväksynnät Euroopassa pysyivät vakaina samana aikana, joten lasku heijastaa yritysten omia päätöksiä eikä sääntelyviranomaisten toimia.wsj.com+1

Lehti antoi useita esimerkkejä, jotka eMarketer on tiivistänyt. Amgen veti kolesterolilääkkeen pois Tanskasta, Insmed viivästytti keuhkosairauslääkkeensä julkistuksia Euroopassa, ja Novartis harkitsee julkistuksia vain Euroopan yksityisellä sektorilla. Novartisin toimitusjohtaja Vas Narasimhan sanoi lokakuussa, että alhaisten hintojen hyväksyminen Euroopan hallitusten kanssa voisi laskea yhtiön hintoja Yhdysvalloissa, Hankyung raportoi. Insmedin toimitusjohtaja William Lewis sanoi aiemmin, että "tuntuu järkevältä laittaa asiat tauolle", kunnes MFN-tilanteesta on selvyyttä, kertoo hänen lausuntonsa koonnut konsulttiraportti.emarketer.com+2

Yhdysvaltojen hintojen vastaaminen ulkomailla

Jotkut yritykset nostavat hintoja ulkomailla sen sijaan, että pysyisivät poissa kyseisiltä markkinoilta. Bristol Myers Squibb ↗ 0.18% aikoo tuoda skitsofrenialääkkeensä Cobenfyn Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoille ensi vuonna suunnilleen Yhdysvaltojen hinnalla, ja AbbVie ↗ 0.37% aikoo vastata Yhdysvaltojen hintaansa munasarjasyöpälääke Elahereen kohdalla, pharmaphorum raportoi. Sveitsissä yritykset päättivät olla hakematta korvattavuutta seitsemälle 22 uudesta lääkkeestä MFN-huolien vuoksi, kertoo pharmaphorumin siteeraama Interpharma-kysely. Sama analyysi huomauttaa, että syyt ovat yhä epävarmoja, sillä julkistusten lasku alkoi jo ennen toimeenpanomääräystä.pharmaphorum.com+1

Säännöt yhä muotoutumassa

Valkoinen talo ilmoitti syyskuussa saavuttaneensa MFN-sopimukset 26 lääkeyhtiön kanssa, Drug Discovery Trends totesi. Medicare Part B:n GLOBE-malli astuu voimaan 30. marraskuuta ja kohtaa oikeudellisia haasteita, kun taas Part D:n GUARD-sääntöä ei ole vielä viimeistelty, kertoo Evidaxia. Kongressin demokraatit, jotka ottavat keskeisten komiteoiden hallinnan tammikuussa, aikovat myös tutkia sopimukset, STAT raportoi.drugdiscoverytrends.com+2

Office of Health Economicsin toimitusjohtaja Graham Cookson kuvaili alan valintoja sanoilla "viivytä, pakene tai piiloudu". "Viivyttäminen on sitä, mitä useimmat yritykset tekevät, vaikka ne eivät sitä myöntäisikään", hän sanoi Leerink-podcastissa.leerink.com