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npr.org.merck.com.statnews.com+2.Siete años después de convertirse en la primera persona del mundo en recibir una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer de páncreas, Donna Gustafson no muestra evidencia de la enfermedad que se esperaba acabara con su vida, informó NPR el 2 de noviembre. Su historia surge en un momento en que las vacunas de ARNm contra el cáncer atraen cada vez más atención. Un gran ensayo sobre melanoma tuvo éxito recientemente y los funcionarios federales de salud se preparan para lanzar un esfuerzo nacional para acelerar el desarrollo.npr.org
Según NPR, Gustafson es una contadora jubilada de 72 años. Su vacuna fue diseñada a partir de muestras de su propio tumor para entrenar a sus células inmunitarias a reconocer proteínas mutantes en las células cancerosas. Fue una de los 16 pacientes en un pequeño ensayo en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y recibió nueve dosis junto con cirugía y quimioterapia. La vacuna funcionó en ocho de los pacientes y siete de ellos siguen vivos. "He tenido una calidad de vida del 100%", dijo Gustafson a NPR. Vinod Balachandran, el cirujano científico que dirigió el ensayo, dijo que su respuesta inmunitaria mostró una "expansión de diez mil veces" de células que combaten el cáncer y que se mantuvieron elevadas durante años.npr.org
La vacuna, autogene cevumeran, está siendo desarrollada por BioNTech y Genentech Roche Holding AG . Un ensayo con 260 pacientes comenzó en 2023, informó Investor's Business Daily a través de Yahoo Finance.finance.yahoo.com
Merck y Moderna informaron que su vacuna personalizada intismeran autogene, administrada con Keytruda, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 42% en comparación con Keytruda solo. El ensayo de fase 3 INTerpath-001 inscribió a 1,137 pacientes con melanoma resecado en estadios IIB-IV, según Merck. Después de dos años, el 82.2% de los pacientes en la combinación no tuvieron recurrencia, en comparación con el 70.0% con Keytruda solo. Los datos de supervivencia general aún no son definitivos. Los resultados se presentaron el 24 de octubre en el Congreso ESMO en Madrid, después de que una filtración obligara a las empresas a publicar los hallazgos antes de tiempo. Los analistas de RBC Capital Markets advirtieron que "el éxito comercial es mucho menos seguro" incluso si los reguladores aprueban la vacuna, resumió Ground News.merck.com+3
El Instituto Nacional del Cáncer y la Fundación para los NIH planean una asociación público-privada de 200 millones de dólares, la Iniciativa de Vacunas Terapéuticas contra el Cáncer, para construir redes de ensayos e infraestructura, informó STAT. Las actas de las reuniones del NCI muestran que los primeros ensayos se dirigirían a cánceres de páncreas, hígado, colorrectal y pediátricos. Se espera que el programa comience en diciembre. El esfuerzo avanza a pesar de que el HHS recortó 500 millones de dólares en proyectos de vacunas de ARNm, informó Reuters. NPR señaló que Sloan Kettering planea expandir la fabricación in situ de vacunas personalizadas el próximo año.reuters.com+2
Los investigadores aún no saben por qué algunos ensayos de vacunas de ARNm fallan mientras que otros tienen éxito, señaló NPR. El esposo de Gustafson, Ed, describió lo que los últimos siete años han significado para la pareja: "Simplemente vivimos cada día como si fuera el último".npr.org